Infliximab

Infliximab là gì?

• Infliximab là một kháng thể đơn dòng khảm có ái lực cao với các dạng hòa tan và xuyên màng của yếu tố hoại tử khối u-α (TNF-α) do đó ức chế sự gắn kết TNF-α với các thụ thể của nó.

----------------------------------------------------

Công dụng

• Người lớn và trẻ em bệnh Crohn thể hoạt động mức độ trung bình-nặng (đơn trị hoặc phối hợp thuốc khác), viêm loét đại tràng thể hoạt động đáp ứng không đầy đủ với điều trị thông thường (làm giảm tỷ lệ can thiệp cắt đại tràng ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng với corticosteroid đường tĩnh mạch).
• Bệnh Crohn gây ra lỗ rò.
• Viêm khớp dạng thấp thể hoạt động mức độ trung bình-nặng (kết hợp methotrexat).
• Viêm cột sống dính khớp thể hoạt động. Viêm khớp vẩy nến không đáp ứng đầy đủ với NSAID hoặc thuốc làm giảm bệnh khác (dùng độc lập hoặc phối hợp methotrexat).
• Vẩy nến dạng mảng trung bình-nặng cần điều trị toàn thân (vẩy nến dạng mảng mức độ trung bình: nên sử dụng sau khi quang trị liệu không hiệu quả hay không thích hợp).

Liều dùng - Cách dùng

• Tiêm tĩnh mạch
• Bệnh Crohn
  • Người lớn: Khởi đầu, 5 mg/kg bằng cách truyền trong ít nhất 2 giờ, lặp lại ở 2 tuần sau lần truyền đầu tiên. Không nên tiêm thêm liều nữa nếu không có đáp ứng sau 2 liều. Người đáp ứng: Duy trì: 5 mg/kg ở 6 tuần sau liều ban đầu rồi 8 tuần sau đó. Có thể dùng lại trong 16 tuần sau lần truyền cuối cùng nếu các dấu hiệu/triệu chứng tái phát.
  • Trẻ em 6-17 tuổi: Ban đầu, 5 mg/kg bằng cách truyền trong ít nhất 2 giờ, lặp lại ở 2 tuần và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên rồi 8 tuần sau đó.
• Viêm khớp dạng thấp
  • Người lớn: Kết hợp với methotrexate: Ban đầu, 3 mg/kg bằng cách truyền trong ít nhất 2 giờ, lặp lại ở 2 tuần và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên rồi 8 tuần sau đó. Có thể tăng liều theo từng bước từ 1,5 mg/kg đến tối đa 7,5 mg/kg 8 tuần nếu bệnh nhân không đáp ứng đủ hoặc mất đáp ứng trong khoảng thời gian 12 tuần. Ngoài ra, 3 mg/kg 4 tuần. Có thể dùng lại trong 16 tuần sau lần truyền cuối cùng nếu các dấu hiệu/triệu chứng tái phát.
• Bệnh Crohn gây ra lỗ rò
  • Người lớn: Khởi đầu, 5 mg/kg bằng cách truyền trong ít nhất 2 giờ, lặp lại ở 2 tuần và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên. Không nên tiêm thêm liều nữa nếu không có đáp ứng sau 3 liều. Người phản hồi: Duy trì: 5 mg/kg 8 tuần. Điều trị lại: 5 mg/kg nếu các dấu hiệu/triệu chứng tái phát, tiếp theo là 5 mg/kg 8 tuần.
• Viêm cột sống dính khớp
  • Người lớn: Khởi đầu, 5 mg/kg, lặp lại ở 2 tuần và 6 tuần, sau đó 6-8 tuần. Ngừng điều trị nếu không có đáp ứng sau 2 liều.
• Vảy nến thể mảng, viêm khớp vảy nến
  • Người lớn: Ban đầu, 5 mg/kg bằng cách truyền trong ít nhất 2 giờ, lặp lại ở 2 tuần và 6 tuần, sau đó 8 tuần sau đó. Ngừng điều trị nếu không có phản ứng sau 12 tuần đối với bệnh viêm khớp vảy nến và sau 14 tuần đối với bệnh psoriaris mảng bám.
• Viêm đại tràng
  • Người lớn: Ban đầu, 5 mg/kg bằng cách truyền trong ít nhất 2 giờ, lặp lại ở 2 tuần và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên rồi 8 tuần sau đó. Không nên tiêm thêm liều nữa nếu không có đáp ứng sau 3 liều.
  • Trẻ em: 6-17 tuổi Ban đầu, 5 mg/kg bằng cách truyền trong 2 giờ, lặp lại ở 2 tuần và 6 tuần sau lần truyền đầu tiên rồi 8 tuần sau đó.
• Sự phục hồi
  • Thêm 10 mL nước vô trùng cho vết thương vào lọ chứa 100 mg để tạo ra 10 mg/mL dung dịch. Pha loãng thêm với dung dịch NaCl 0,9% đến tổng thể tích là 250 mL.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân bị lao hoặc nhiễm trùng nặng khác (ví dụ nhiễm trùng huyết, áp-xe, nhiễm trùng cơ hội).
• Quá mẫn với Infliximab.
• Suy tim trung bình-nặng (NYHA độ III/IV): CCĐ liều >5 mg/kg (liều 10 mg/kg liên quan đến gia tăng tỷ lệ nhập viện và tử vong do suy tim tiến triển nặng lên).

Lưu ý khi sử dụng

• Bệnh nhân bị suy tim nhẹ (NYHA độ I hoặc II).
• Tiền sử rối loạn chức năng máu, nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát.
• Trẻ em.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Lưu ý:
  • Thuốc này có thể gây chóng mặt, nếu bị ảnh hưởng, không được lái xe hoặc vận hành máy móc.
  • Theo dõi các dấu hiệu và/hoặc triệu chứng của nhiễm trùng, phản ứng quá mẫn, hội chứng giống lupus, suy tim, bệnh ác tính.
  • Theo dõi các dấu hiệu sinh tồn sau mỗi 2-10 phút nếu ghi nhận phản ứng trong khi truyền.
  • Thực hiện sàng lọc vi rút viêm gan B trước và người mang vi rút viêm gan B trong và vài tháng sau khi điều trị; công thức máu vi sai, chức năng gan.

Tác dụng không mong muốn

• Ớn lạnh, sốt, khó thở, đau ngực, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, nổi mày đay, ngứa, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu, đau lưng, quá mẫn cảm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng tiểu, bệnh mới khởi phát hoặc đợt cấp của suy tim; phản ứng chậm: đau cơ, sốt, đau khớp, phát ban.
• Hiếm gặp hơn là hội chứng giống lupus, bệnh sarcoid hoặc phản ứng giống sarcoid, phản ứng phản vệ, đợt cấp của rối loạn khử men (ví dụ như bệnh đa xơ cứng, viêm dây thần kinh thị giác).
• Có khả năng gây tử vong: Viêm gan B tái hoạt ở những người mang mầm bệnh mãn tính. Hiếm gặp các bệnh nhiễm trùng cơ hội nghiêm trọng, nhiễm trùng huyết do vi khuẩn, nhiễm nấm xâm nhập, viêm phổi, khởi phát hoặc kích hoạt lại bệnh lao, phản ứng gan nặng (ví dụ: suy gan cấp, vàng da, ứ mật, viêm gan, rối loạn chức năng máu (ví dụ giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản), bệnh phổi kẽ (ví dụ: viêm phổi, xơ phổi), ung thư hạch và các khối u ác tính khác (ví dụ như u lympho tế bào T ở gan, bệnh bạch cầu).

Tác dụng thuốc khác

• Tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng và giảm bạch cầu trung tính khi dùng thuốc anakinra hoặc abatacept.
• Nguy cơ nhiễm trùng lâm sàng, bao gồm cả nhiễm trùng lan truyền với người quản lý đồng thời vắc xin sống.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Thận trọng ở phụ nữ mang thai và cho con bú.