Samarium 153 (Đã gắn kit EDTMP)

Samarium 153 (Đã gắn kit EDTMP) là gì?

• Samarium Sm-153 EDTMP có ái lực với xương và tập trung ở các khu vực chu chuyển xương liên kết với hydroxyapatite. Samarium Sm-153 EDTMP được đưa lên vị trí di căn xương để cung cấp bức xạ tại chỗ. Trong các nghiên cứu, samarium tích lũy trong các tổn thương nguyên bào nuôi nhiều hơn khoảng 5 lần so với trong xương bình thường.

----------------------------------------------------

Chỉ định

• Điều trị đau xương do ung thư.
• Giảm đau ở những bệnh nhân có tổn thương xương di căn nguyên bào xương đã được xác nhận, tăng cường trên quét xương bằng hạt nhân phóng xạ. 

Tương tác với các thuốc khác

• Khả năng gây độc cho tủy xương của samarium sm 153 lexidronam với hóa trị liệu hoặc bức xạ tia bên ngoài chưa được nghiên cứu. Không nên dùng samarium sm 153 lexidronam đồng thời với hóa trị liệu hoặc xạ trị tia bên ngoài trừ khi lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ.
• Không nên dùng samarium sm 153 lexidronam sau một trong hai phương pháp điều trị này cho đến khi có đủ thời gian để phục hồi tủy thích hợp.
• Các nghiên cứu về tương tác thuốc - thuốc chưa được nghiên cứu.
• Tương tác với thực phẩm 
  • Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Chống chỉ định

• Quá mẫn đã biết với axit ethylenediaminetetramethylenephosphonic (EDTMP), các hợp chất phosphonate tương tự hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức.

Liều lượng & cách dùng

• Liều dùng 
  • Người lớn
    • Đau do tổn thương xương di căn nguyên bào nuôi: IV: 1 mCi/kg (37 MBq/kg).
  • Đối tượng khác 
    • Việc điều chỉnh liều lượng đối với trọng lượng gầy hoặc béo phì chưa được nghiên cứu; thận trọng khi xác định liều cho bệnh nhân rất gầy hoặc béo phì. 
    • Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của tiêm lexidronam samarium Sm 153 ở trẻ em dưới 16 tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
    • Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm lexidronam samarium Sm 153 ở người cao tuổi.
• Cách dùng
  • Tiêm dưới da.

Tác dụng phụ

• Phổ biến
  • Huyết học: Giảm tiểu cầu (69%), giảm bạch cầu (59%), thiếu máu (41%).
  • Tim mạch: Đau ngực, nhịp tim nhanh.
  • Toàn thân: Chóng mặt, ngất xỉu, sốt, khàn tiếng, xác định các đốm đỏ trên da, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, cơn đau tồi tệ hơn, tạm thời.
  • Cơ xương: Đau lưng dưới hoặc đau một bên.
  • Thận: Đi tiểu đau hoặc khó khăn.
• Ít phổ biến
  • Tim mạch: Loạn nhịp tim, tăng huyết áp, đột quỵ.
  • Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt.
  • Da liễu: Ecchymosis.
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy.
  • Thần kinh cơ và xương: Đau xương, chèn ép tủy sống.
  • Thận: Tiểu máu.
  • Hô hấp: Viêm phế quản, chảy máu cam.
• Hiếm
  • Cơ xương: Đau cánh tay, lưng hoặc hàm.
  • Thận: Giảm lượng nước tiểu.
  • Toàn thân: Cực kỳ yếu hoặc mệt mỏi, buồn nôn, sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân, tăng cân.
  • Hô hấp: Thở không đều, khó chịu ở ngực.

Lưu ý

• Lưu ý chung
  • Mối quan tâm liên quan đến các tác dụng phụ
  • Ức chế tủy xương: Có thể gây suy tủy (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và thiếu máu). Bạch cầu và tiểu cầu nadir thường xảy ra trong vòng 3 đến 5 tuần, với sự phục hồi sau 8 tuần; theo dõi công thức máu trong ít nhất 8 tuần hoặc cho đến khi tủy phục hồi đầy đủ.
  • Xem xét tình trạng huyết học hiện tại và tiền sử phản ứng ức chế tủy với các thuốc gây độc tủy khác trước khi điều trị. Do có khả năng gây độc tính phụ về huyết học, nên tránh hóa trị đồng thời và xạ trị tia bên ngoài trừ khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ.
  • Cơn đau xương bùng phát: Cơn đau xương tăng thoáng qua (thường nhẹ) xảy ra trong vòng 3 ngày sau khi dùng thuốc đã được báo cáo ở một số bệnh nhân; có thể được quản lý bằng thuốc giảm đau.
  • Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC): DIC tích cực có thể là một yếu tố nguy cơ gây giảm tiểu cầu nghiêm trọng sau khi điều trị; tử vong đã xảy ra ở những bệnh nhân DIC dùng thuốc phóng xạ phát ra beta.
  • Các mối quan tâm liên quan đến dịch bệnh
  • Suy tim: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy tim; hydrat hóa được khuyến nghị để thúc đẩy bài tiết nước tiểu có thể được dung nạp kém và có thể cần xử trí hỗ trợ thêm.
  • Hạ calci huyết: Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ calci huyết (đã có báo cáo về mức calci thấp).
  • Đi tiểu không kiểm soát: Bệnh nhân tiểu được có thể yêu cầu đặt ống thông tiểu để giảm nguy cơ nhiễm phóng xạ quần áo hoặc khăn trải giường.
  • Suy thận: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận; hydrat hóa được khuyến nghị để thúc đẩy bài tiết nước tiểu có thể được dung nạp kém và có thể cần xử trí hỗ trợ thêm.
• Lưu ý với phụ nữ có thai
  • Phụ nữ có khả năng sinh sản nên thử thai âm tính trước khi điều trị và tránh mang thai trong hoặc ngay sau khi điều trị.
  • Cả nam và nữ nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả sau khi điều trị.
  • Các nghiên cứu về sự sinh sản của động vật đã không được thực hiện. Tất cả các loại thuốc phóng xạ đều có khả năng gây hại cho thai nhi.
• Lưu ý với phụ nữ cho con bú
  • Thông tin trong hồ sơ này đề cập đến việc sử dụng samarium Sm 153 lexidronam pentasodium như một chất điều trị.
  • Không có thông tin về việc sử dụng samarium Sm 153 lexidronam pentasodium trong thời kỳ cho con bú. Hầu hết các tình trạng được điều trị bằng samarium Sm 153 sẽ không xảy ra ở những bà mẹ muốn cho con bú.
  • Tuy nhiên, nhà sản xuất khuyến cáo không dùng thuốc ở phụ nữ mong muốn tiếp tục cho con bú. Do thời gian bán hủy tương đối dài của samarium 153, thời gian chờ đợi tiêu chuẩn của thời gian bán hủy sẽ gần 3 tuần, điều này có thể ảnh hưởng đến việc cho con bú.
  • Nhà sản xuất và ý kiến ​​chuyên gia khuyến nghị ngừng cho con bú nếu sử dụng thuốc.
  • Các bà mẹ lo lắng về mức độ phóng xạ trong sữa của họ có thể yêu cầu thử nghiệm nó tại cơ sở y học hạt nhân tại bệnh viện của họ.
  • Khi hoạt độ phóng xạ ở mức nền, chúng có thể tiếp tục cho con bú một cách an toàn.
  • Một phương pháp đo độ phóng xạ trong sữa và xác định thời điểm người mẹ có thể tiếp tục cho con bú một cách an toàn đã được công bố.
• Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
  • Chưa có thông tin.

Quá liều và xử trí

• Quá liều và độc tính
  • Quá liều lượng với samarium sm 153 lexidronam chưa được báo cáo. Các biến chứng dự đoán quá liều có khả năng sẽ là thứ để tủy xương ức chế từ phóng xạ của 153 Sm, hoặc thứ phát do giảm calci máu và tim loạn nhịp liên quan đến EDTMP.
• Cách xử lý khi quá liều
  • Chưa có thông tin. 

Quên liều và xử trí

• Thuốc này chỉ được cung cấp khi cần thiết trong một cơ sở chăm sóc sức khỏe nên việc quên liều hiếm khi xảy ra.