Velpatasvir

Velpatasvir là gì?

• Velpatasvir là thuốc kháng vi-rút trực tiếp (DAA) được sử dụng như một phần của liệu pháp phối hợp để điều trị Viêm gan C mãn tính, một bệnh gan nhiễm trùng do nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV).

----------------------------------------------------

Chỉ định

• Velpatasvir được sử dụng kết hợp với liệu pháp phối hợp với các thuốc kháng vi-rút khác để điều trị cho bệnh nhân nhiễm virut viêm gan C mạn tính (HCV) với genoptypes HCV 1-6, và để điều trị cho bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HIV. Tùy thuộc vào mức độ xơ gan hoặc mất bù, liệu pháp kết hợp cũng có thể bao gồm trị liệu với [DB00811]. Khi được sử dụng kết hợp với [DB08934] làm sản phẩm kết hợp Epclusa, Velpatasvir được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm virut viêm gan C mạn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 mà không bị xơ gan xơ gan, hoặc kết hợp với [DB00811] nếu liên quan đến xơ gan mất bù.

Liều dùng – Cách dùng

• Cách dùng :
  • Thuốc dùng theo đường uống.
  • Bệnh nhân uống thuốc nguyên viên kèm theo hoặc không kèm theo thức ăn. Vì thuốc có vị đắng nên không nên nhai hoặc nghiền nát thuốc.
• Liều dùng:
  • Việc điều trị với viên nén Sofosbuvir + Velpatasvir nên được khởi đầu và theo dõi bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan virus C.
  • Đối với bệnh nhân Viêm gan B. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Sofosbuvir + Velpatasvir, Bác sĩ điều trị sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra viêm gan B. Nếu đã từng bị viêm gan B, virus viêm gan loại B có thể hoạt động trở lại trong và sau khi điều trị với Sofosbuvir + Velpatasvir. Điều này có thể gây ra các vấn đề về gan và suy gan.
  • Nếu có vấn đề về thận nghiêm trọng, đang chạy thận
  • Nhiễm HIV
  • Bệnh thận (hoặc nếu đang chạy thận)
  • Các vấn đề về gan khác với viêm gan
  • HIV (virus gây suy giảm miễn dịch ở người)
  • Đã và đang sử dụng một loại thuốc nhịp tim amiodarone (Cordarone, Pacerone) báo với bác sĩ ngay khi khai bệnh.
  • Đang mang thai hoặc cho con bú sữa mẹ hoặc có dự định có thai hoặc cho con bú sữa mẹ.
  • Liều lượng dùng thuốc Sofosbuvir + Velpatasvir
  • Liều dùng khuyến cáo của viên Sofosbuvir + Velpatasvir(Sofosbuvir400mg-Velpatasvir100mg)là uống 1 viên/ ngày, kèm hoặc không kèm thức ăn.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Với các bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P-glycoprotein và các thuốc gây cảm ứng CYP
• Khi sử dụng đồng thời với các thuốc có gây cảm ứng P-glycoprotein hoặc cytochrome P450 (CYP) (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbamazepin, phenobarbital và phenytoin) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc.

Thận trọng

• Không sử dụng đồng thời với các dược phẩm khác có chứa Sofosbuvir
• Một số trường hợp chậm nhịp tim hoặc block tim khi sử dụng thuốc kết hợp thuốc kháng virus trực tiếp khác hoặc khi sử dụng cùng với amiodaron và các thuốc làm chậm nhịp tim khác.
• Với bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều thuốc.
• Việc điều trị Viêm gan siêu vi C có thể làm tăng phát triển của Viên gan siêu vi B ở bệnh nhân đồng nhiễm hai bệnh này. Cần theo dõi nồng độ viêm gan siêu vi B ở bệnh nhân đồng nhiễm trong khi và sau khi dùng thuốc.
• Bệnh nhân rối loạn di truyền không dung nạp galatose, thiếi Lapp lactase hoặc kém hấp thụ glucosegalatose không nên dùng thuốc này.
• Một cảnh báo quan trọng về Sofosbuvir + Velpatasvir cho bệnh nhân và nhân viên y tế là khả năng gây chậm nhịp tim nặng (chậm nhịp tim có triệu chứng) và những trường hợp cần phải can thiệp bằng máy tạo nhịp đã được báo cáo khi dùng amiodarone với sofosbuvir phối hợp cùng các thuốc kháng virus HCV tác động trực tiếp khác. Việc dùng đồng thời amiodarone với Sofosbuvir + Velpatasvir không được khuyến cáo.

Tác dụng không mong muốn (ADR)

• Thường gặp nhất trong các nghiên cứu (>10%) là đau đầu và mệt mồi.
• Phối hợp với ribavirin: thường gặp là mệt mỏi, thiếu máự đau đảự nôn, buồn nôm mất ngủ và tiêu chảy.
• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm): khi dùng với amiodarone, thuốc dùng để điều trị các vấn đề về tim, có thể gây nhịp tim chậm. Trong một số trường hợp, nhịp tim chậm đã dẫn đến tử vong hoặc cần máy tạo nhịp khi dùng amiodarone với thuốc có chứa sofosbuvir. Nếu uống amiodarone với Sofosbuvir + Velpatasvir, có thể nhận được bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • Ngất hoặc ngất xỉu.
  • Chóng mặt, đau đầu.
  • Buồn nôn, tiêu chảy.
  • Cảm thấy mệt mỏi, yếu, thở dốc, đau ngực, kém tập trung.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác:

• Tránh dùng chung với amiodarone vì có thể làm chậm nhịp tim nghiêm trọng có biếu hiện triệu chứng. Đã có báo cáo ca phải can thiệp bằng máy tạo nhi.p.
• Tránh dùng chung với PPI, oxcarbazepine, phenobarbitaỊ phenytoin, rifabutin, rifapentine. efavirenz và tipranavir/ritonavir do có thể làm giảm nồng độ của sofosbuvir và/hoặc velpatasvir.
• Sofosbuvir là chất nền của chất vận chuyển thuốc P-gp và protein chống ung thư vú (BCRP) trong khi GS-331007 thì không. Các thuốc cảm ứng P-gp (như rifampicin, St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ sofosbuvir trong huyết tương dẫn đến làm giảm hiệu quả điều trị, vì thế không sử dụng đồng thời những thuốc này với Sofosbuvir. Khi phối hợp Sofosbuvir với các chất ức chế P-gp và/hoặc BCRP có thể làm tăng nồng độ sofosbuvir mà không làm tăng nồng độ GS-331007 trong huyết tương, do đó có thể kết hợp Sofosbuvir cùng với các chất ức chế P-gp và/hoặc BCRP. Sofosbuvir không phải là chất nền của những chất vận chuyển thuốc vào gan OCT1, OATP1B1, hay OATP1B3. GS-331007 không phải là chất nền của những chất vận chuyển ở thận, bao gồm chất vận chuyển anion hữu cơ OAT1 hay OAT3 hoặc chất vận chuyển cation hữu cơ OCT2.