Afatin 20 - Afatinib 20mg Hetero Labs

Thuốc Afatin 20 là gì?

• Afatin 20 là viên nén bao phim có chứa hoạt chất Afatinib 20 mg do Hetero Labs sản xuất, dùng trong điều trị những bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR. Viên nén bao phim này được thiết kế để sử dụng đường uống hàng ngày, với ưu điểm uống khi đói giúp thuốc hấp thu ổn định hơn. Sản phẩm dành cho người đã có xác định đột biến EGFR và đôi khi dùng khi hóa trị trước đó không đạt được đáp ứng, nên phù hợp cho nhóm bệnh nhân cần giải pháp điều trị nhắm vào phân tử cụ thể. Trước khi sử dụng, cần lưu ý về tiền sử bệnh gan, thận, hoặc các vấn đề về tiêu hóa vì thuốc có thể ảnh hưởng tới nhiều cơ quan. 

Thành phần của thuốc Afatin 20

• Thành phần chính, hàm lượng: Afatinib 20mg
• Cơ chế tác dụng: 
  • Dược lực học:
    • Hoạt chất Afatinib trong Afatin 20 thuộc nhóm ức chế tyrosine kinase có khả năng chẹn mạnh và chọn lọc họ thụ thể ErbB, bao gồm EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) và ErbB4. Thuốc hình thành liên kết cộng hoá trị không thể đảo ngược với vùng hoạt động của các thụ thể này, làm gián đoạn quá trình phosphoryl hóa cần thiết cho việc truyền tín hiệu tế bào. 
    • Ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen EGFR, các tín hiệu ErbB bị rối loạn khiến tế bào tăng sinh bất thường. Nhờ cơ chế ngăn chặn dòng truyền tín hiệu này, Afatin 20 giúp hạn chế quá trình tăng trưởng và lan rộng của tế bào mang đột biến.
  • Dược động học:
    • Hấp thu: Sau khi uống viên nén bao phim Afatin 20, nồng độ thuốc trong huyết tương đạt mức cao nhất sau khoảng 2 đến 5 giờ. Sinh khả dụng tương đối trung bình đạt khoảng 92%, cho thấy khả năng hấp thu gần như hoàn toàn qua đường tiêu hoá.
    • Phân bố: Afatinib có tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 95% và phân bố rộng rãi trong cơ thể, với thể tích phân bố trung bình khoảng 4.500 lít, phản ánh khả năng khuếch tán sâu vào các mô.
    • Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa của Afatinib ít phụ thuộc vào enzyme, do phần lớn thuốc được hình thành dưới dạng hợp chất cộng hoá trị với protein. Đây là con đường chuyển hóa chủ yếu của thuốc trong cơ thể.
    • Thải trừ: Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân, chiếm khoảng 85% liều dùng, trong khi khoảng 4% được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải trung bình ở trạng thái ổn định vào khoảng 37 giờ.

Thuốc Afatin 20 có tác dụng gì?

• Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn có gen EGFR bất thường. 
• Ngoài ra thuốc dùng cho bệnh nhân bị NSCLC vảy di căn khi thất bại điều trị bằng thuốc có chứa bạch kim.

Ai nên sử dụng thuốc này?

• Người được chẩn đoán ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) di căn có đột biến gen EGFR đã được xác định bằng xét nghiệm phù hợp.
• Người mắc ung thư phổi biểu mô tuyến di căn, có đột biến hoạt hóa trong vùng tyrosine kinase của thụ thể EGFR.
• Bệnh nhân ung thư phổi dạng vảy di căn đã từng điều trị bằng thuốc chứa bạch kim nhưng không đạt kết quả mong muốn.
• Người đang trong phác đồ điều trị đích nhắm vào EGFR và được bác sĩ chỉ định Afatinib là lựa chọn tiếp theo.
• Người trưởng thành có tình trạng khối u phụ thuộc vào tín hiệu ErbB được đánh giá còn khả năng đáp ứng với thuốc ức chế tyrosine kinase.

Ai không nên dùng thuốc Afatin 20?

• Người mẫn cảm với thành phần afatinib.

Cách dùng và liều dùng thuốc Afatin 20

• Liều dùng:
  • Người lớn trưởng thành dùng 40 miligam (mg) / lần / ngày.
  • Trẻ em chưa có khuyến cáo nếu uống thì sử dụng và liều lượng phải được bác sĩ xác định.
• Cách dùng:
  • Uống thuốc khi bụng đói ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Uống trọn vẹn viên thuốc với lượng nước vừa đủ, không nhai, nghiền hoặc bẻ đôi viên thuốc, kiểm tra kỹ viên thuốc nếu có dấu hiệu nứt viên cũng không sử dụng.

Tác dụng phụ có thể gặp khi dùng thuốc

• Rất phổ biến: viêm quanh móng, giảm cảm giác thèm ăn, chảy máu cam, tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, viêm miệng, phát ban, viêm da dạng mụn trứng cá, ngứa, da khô.
• Phổ biến: viêm bàng quang, mất nước, hạ Kali máu, rối loạn vị giác, viêm kết mạc, mắt khô, chảy nước mũi, khó tiêu, viêm môi, Alanine aminotransferase tăng lên, Aspartate aminotransferase tăng, Hội chứng đỏ loạn cảm giác lòng bàn tay-bàn chân, rối loạn móng tay, co thắt cơ, suy thận, sốt, giảm cân.
• Không phổ biến: viêm giác mạc, bệnh phổi kẽ, viêm tuỵ, thủng đường tiêu hoá.
• Hiếm gặp: hôi chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Thuốc có tương tác với thuốc khác hoặc thực phẩm không?

• Chất ức chế P-gp và BCRP: Khi dùng cùng các thuốc ức chế mạnh hai protein này, nồng độ Afatinib trong máu có thể tăng đáng kể. Do đó, nên uống các thuốc này cách Afatin 20 ít nhất 6 đến 12 giờ để hạn chế tương tác.
• Chất cảm ứng P-gp: Các thuốc có khả năng cảm ứng mạnh P-gp có thể làm giảm nồng độ Afatinib trong huyết tương, khiến thuốc hấp thu kém hơn.
• Chất nền của P-gp và BCRP: Khi dùng đồng thời với Afatinib, các thuốc là chất nền của P-gp hoặc BCRP có thể tăng khả năng hấp thu do bị ảnh hưởng đến quá trình vận chuyển trong cơ thể.
• Thức ăn: Dùng Afatin 20 ngay sau bữa ăn có thể làm giảm mức hấp thu thuốc tới khoảng 50%, vì vậy nên uống thuốc khi bụng đói để đạt nồng độ ổn định hơn.

Thuốc Afatin 20 có dùng được cho bà bầu, mẹ cho con bú không?

• Thời kỳ mang thai: Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng Afatin 20 trên phụ nữ mang thai. Các thử nghiệm trên động vật cho thấy không có biểu hiện gây dị tật ngay cả khi dùng ở liều cao. Tuy nhiên, do cơ chế tác động của Afatinib có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của tế bào, thuốc không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai vì nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi vẫn chưa được xác định rõ.
• Thời kỳ cho con bú: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Afatinib có khả năng bài tiết qua sữa. Vì vậy, không thể loại trừ nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ đang bú mẹ. Người mẹ cần ngưng cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng Afatin 20 để tránh khả năng phơi nhiễm thuốc cho trẻ sơ sinh.

Thuốc Afatin 20 giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

• Giá của Afatin 20 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Hà An qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.

Lời khuyên: Có nên dùng thuốc Afatin 20 không?

• Người có đột biến gen EGFR được xác định rõ ràng nên được bác sĩ xem xét chỉ định dùng Afatin 20, vì thuốc được thiết kế để tác động trực tiếp lên nhóm gen này trong tế bào ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn.
• Bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn tiến xa hoặc di căn, đã qua điều trị bằng thuốc chứa bạch kim nhưng chưa đáp ứng, có thể được cân nhắc chuyển sang sử dụng Afatin 20 như một lựa chọn trong phác đồ điều trị tiếp theo.
• Những người đang điều trị theo hướng nhắm trúng đích với các thuốc thuộc nhóm ức chế tyrosine kinase có thể được chỉ định Afatin 20 nếu bác sĩ đánh giá có khả năng đáp ứng tốt với thuốc.

Thuốc thay thế cho Afatin 20

• Các sản phẩm như Afanix 40 và Giotrif đều chứa hoạt chất Afatinib, vì vậy chúng có thể dùng thay Afatin 20 trong các trường hợp tương đương hoặc khi liều và dạng bào chế phù hợp hơn được bác sĩ đánh giá. Cả ba thuốc đều thuộc nhóm ức chế tyrosine kinase không hồi phục nhắm vào họ thụ thể ErbB, mang lại lựa chọn thay thế trong phác đồ điều trị có mục tiêu và giúp bác sĩ linh hoạt hơn khi lựa chọn phương án điều trị phù hợp.