Cymbalta - Duloxetine 60mg Lilly

Giới thiệu về thuốc Cymbalta 60mg

Cymbalta 60mg là thuốc gì? Cymbalta 60mg là viên uống nhập khẩu Mỹ, có công dụng điều trị bệnh trầm cảm nặng, rối loạn lo âu lan tỏa. Bên cạnh đó, Cymbalta 60mg cũng được sử dụng để điều trị các cơn đau thần kinh ngoại biên do bệnh tiểu đường gây nên. Thuốc chỉ dùng cho người bệnh trưởng thành trên 18 tuổi, liều lượng cần được kê đơn và theo dõi quá trình sử dụng bởi bác sĩ. Cymbalta 60mg không dùng cho người bị suy gan, suy thận nặng, không kết hợp dùng chung với các thuốc MAOIs không được chọn lọc.

Thông tin về Cymbalta 60mg

• Danh mục: Thuốc hướng tâm thần

• Thương hiệu: Eli Lilly

• Nhà sản xuất: Công ty Eli Lilly

• Xuất xứ: Mỹ

• Quy cách: Hộp 4 vỉ x 7 viên

• Dạng bào chế: Viên nang cứng bao tan trong ruột

Thành phần của Cymbalta 60mg

• Duloxetine (dưới dạng Duloxetin HCl): 60mg

Công dụng của Cymbalta 60mg là gì?

• Điều trị trầm cảm nặng.

• Điều trị đau thần kinh ngoại biên do tiểu đường.

• Điều trị rối loạn lo âu lan tỏa.

Cơ chế tác dụng:

• Duloxetin làm giảm ngưỡng đau xuống bình thường trong các thử nghiệm mô hình tiền lâm sàng của viêm và đau thần kinh, giúp giảm cường độ biểu hiện đau trong mô hình các cơn đau dai dẳng. Tác dụng giảm đau này được cho là do duloxetin có tác động đến đường ức chế đau hướng xuống trong hệ thần kinh trung ương.

Bệnh trầm cảm có nguy hiểm không?

• Trầm cảm là căn bệnh có nguy cơ tự tử cao. Đây là điều tồi tệ nhất nhưng rất thực tế của chứng trầm cảm không được điều trị hoặc điều trị không hiệu quả. Bất kỳ ai thể hiện ý định hoặc có ý nghĩ tự sát đều phải được quan tâm một cách rất nghiêm túc. Hầu hết những người bị trầm cảm trên lâm sàng không cố gắng tự tử.

Độ tuổi sử dụng Cymbalta 60mg

• Thuốc dùng cho người bệnh trưởng thành trên 18 tuổi.

Đối tượng không được sử dụng Cymbalta 60mg

• Bệnh gan gây nguy cơ suy gan.

• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút).

• Không dùng kết hợp với các chất ức chế CYP1A2 mạnh như fluvoxamin, Ciprofloxacin hoặc enoxacin.

• Không dùng đồng thời với các thuốc MAOIs không chọn lọc.

• Không khởi đầu điều trị ở bệnh nhân tăng huyết áp chưa được kiểm soát.

Liều dùng - cách dùng của Cymbalta 60mg

• Liều dùng:

  • Điều trị trầm cảm nặng: Liều khởi đầu và duy trì là 60mg (1 viên Cymbalta 60mg) mỗi ngày. Thường đạt hiệu quả điều trị sau 2-4 tuần. Điều trị kéo dài nhiều tháng được khuyến nghị để ngăn ngừa tái phát. Ở những bệnh nhân đáp ứng với duloxetin và có tiền sử tái phát nhiều lần, có thể cân nhắc điều trị lâu dài với liều từ 60-120 mg/ngày (1-2 viên Cymbalta 60mg).

  • Điều trị rối loạn lo âu lan tỏa: Liều ban đầu là 30mg (½ viên Cymbalta 60mg), có thể tăng lên 60mg (1 viên Cymbalta 60mg) nếu không có đáp ứng. Liều duy trì thường là 60mg mỗi ngày. Với các trường hợp không đủ đáp ứng với 60mg, có thể xem xét tăng lên 90mg hoặc 120mg, tùy theo khả năng dung nạp và đáp ứng lâm sàng.

  • Điều trị đau thần kinh ngoại vi do tiểu đường: Liều khuyến cáo và duy trì là 60mg/ngày (1 viên Cymbalta 60mg). Các liều cao hơn, lên đến tối đa 120mg/ngày (2 viên Cymbalta 60mg), được đánh giá là an toàn và có thể tăng liều cho những bệnh nhân không đáp ứng đủ với 60mg. Đánh giá đáp ứng điều trị sau 2 tháng và xem xét lại hiệu quả điều trị mỗi ba tháng.

  • Đối tượng đặc biệt:

    • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Cymbalta 60mg chỉ dựa trên tuổi, nhưng cần thận trọng khi điều trị.

    • Suy gan: Không dùng Thuốc Cymbalta 60mg cho bệnh nhân suy gan, vì có nguy cơ làm trầm trọng thêm tình trạng.

    • Suy thận: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Cymbalta 60mg ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình (độ thanh thải creatinin từ 30-80 ml/phút). Không dùng ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút).

    • Trẻ em: Không khuyến cáo dùng Thuốc Cymbalta 60mg cho trẻ em dưới 18 tuổi do chưa đủ dữ liệu an toàn và hiệu quả.

• Cách sử dụng:  

  • Cymbalta 60mg được dùng bằng đường uống và nên tránh ngưng thuốc đột ngột.  Khi cần ngừng điều trị, liều lượng nên được giảm dần trong vòng ít nhất 1-2 tuần để giảm nguy cơ xuất hiện các triệu chứng cai thuốc. Nếu có phản ứng nghiêm trọng khi giảm liều hoặc ngừng điều trị, cần cân nhắc quay lại liều ban đầu, sau đó tiếp tục giảm liều với tốc độ chậm hơn.

• Xử trí khi quên liều: Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

• Xử trí khi quá liều: Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Khuyến cáo

Tác dụng ngoài ý muốn:

• Thuốc Cymbalta 60mg có thể gây buồn nôn, nhức đầu, khô miệng, buồn ngủ và chóng mặt. 

• Các tác dụng phụ này thường xuất hiện sớm trong quá trình điều trị, ở mức độ nhẹ đến trung bình và có xu hướng giảm dần khi tiếp tục dùng thuốc.

Tương tác với các loại thuốc khác:

• Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): Do nguy cơ xảy ra hội chứng serotonin, không nên kết hợp duloxetin với MAOIs hoặc sử dụng MAOIs trong vòng 14 ngày sau khi ngưng duloxetin. Nên đợi ít nhất 5 ngày sau khi ngừng duloxetin trước khi bắt đầu dùng MAOIs.

• Các chất ức chế CYP1A2: Duloxetin được chuyển hóa qua CYP1A2, nên khi sử dụng cùng với chất ức chế mạnh CYP1A2 có thể làm tăng nồng độ duloxetin. Ví dụ, fluvoxamin (100 mg/lần/ngày) – một chất ức chế CYP1A2 mạnh – làm giảm Độ thanh thải duloxetin khoảng 77% và tăng AUC lên khoảng 6 lần.

• Thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương (CNS): Chưa có nghiên cứu hệ thống về nguy cơ khi sử dụng duloxetin cùng với các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương, nên cần thận trọng khi kết hợp với rượu, benzodiazepines, morphinomimetics, thuốc chống loạn thần, Phenobarbital, và thuốc kháng histamin.

• Các chất serotonin: Hội chứng serotonin có thể xảy ra khi sử dụng SSRIs hoặc SNRIs cùng với các chất serotonin khác. Cần thận trọng khi dùng duloxetin với SSRIs, SNRIs, các thuốc chống trầm cảm ba vòng, MAOIs, St. John's Wort, triptans, Tramadol, pethidin, và tryptophan.

• Ảnh hưởng của duloxetin đến các thuốc khác:

  • Thuốc chuyển hóa qua CYP1A2: Sử dụng duloxetin không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của theophyllin – một chất chuyển hóa qua CYP1A2.

  • Thuốc chuyển hóa qua CYP2D6: Duloxetin ức chế vừa phải CYP2D6. Dùng duloxetin với desipramin (một chất chuyển hóa qua CYP2D6) có thể làm tăng AUC của desipramin lên gấp 3 lần. Cần cẩn trọng khi dùng duloxetin với các thuốc chuyển hóa qua CYP2D6, đặc biệt nếu thuốc có chỉ số điều trị hẹp.

  • Thuốc tránh thai và steroid: Duloxetin không ảnh hưởng đến hoạt động của CYP3A, nên không tác động đến nhóm thuốc này.

  • Thuốc chống đông máu và kháng tiểu cầu: Khi dùng duloxetin với thuốc chống đông hoặc kháng tiểu cầu, nguy cơ chảy máu tăng cao và giá trị INR có thể bị ảnh hưởng khi dùng chung với warfarin.

  • Ảnh hưởng của thuốc khác đến duloxetin: Sử dụng duloxetin với thuốc kháng acid chứa nhôm và Magie hoặc famotidin không ảnh hưởng đáng kể đến hấp thu của duloxetin. Những người hút thuốc có nồng độ duloxetin trong máu thấp hơn khoảng 50% so với người không hút thuốc.

Đối tượng đặc biệt:

• Phụ nữ đang mang thai: Tham khảo ý kiến chuyên gia Y tế trước khi sử dụng.

• Phụ nữ đang trong thời gian cho con bú: Tham khảo ý kiến chuyên gia Y tế trước khi sử dụng.

• Người điều khiển phương tiện giao thông, thiết bị, máy móc: Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Thận trọng khi dùng

• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử hưng cảm, rối loạn lưỡng cực hoặc co giật.

• Duloxetin có thể gây giãn đồng tử, do đó cần thận trọng khi kê toa cho bệnh nhân tăng nhãn áp hoặc có nguy cơ bị tăng nhãn áp góc hẹp.

• Duloxetin có thể gây tăng huyết áp và nhịp tim. Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim hoặc tăng huyết áp cần được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt trong các tháng đầu điều trị. Với trường hợp huyết áp tăng kéo dài, cần xem xét giảm liều hoặc ngừng thuốc.

• Nồng độ duloxetin trong huyết tương tăng ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

• Có nguy cơ gây hội chứng serotonin khi duloxetin dùng cùng các thuốc serotonergic khác (SSRI, SNRI, thuốc chống trầm cảm ba vòng, hoặc triptan). Triệu chứng bao gồm kích động, tăng thân nhiệt, và mất ổn định thần kinh tự trị.

• Ở bệnh nhân trầm cảm nặng hoặc rối loạn lo âu lan tỏa, nguy cơ suy nghĩ tự tử có thể tăng trong thời gian đầu sử dụng. Cần giám sát chặt chẽ, đặc biệt ở thanh thiếu niên.

• Cẩn trọng khi dùng duloxetin cùng với thuốc chống đông hoặc NSAID, vì có thể gây xuất huyết hoặc bầm tím.

• Hội chứng cai thuốc xảy ra phổ biến khi ngừng đột ngột. Nên giảm liều từ từ trong ít nhất 2 tuần để giảm thiểu triệu chứng.

• Đã có báo cáo về viêm gan và tăng enzym gan khi dùng duloxetin, nên cần thận trọng với bệnh nhân có nguy cơ tổn thương gan.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. 

• Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Sản phẩm nào có thể thay thế Cymbalta 60mg?

• Maxxneuro®-MZ 30 Ampharco U.S.A