Dabrandr - Dabrafenib 75mg Indar Pharma

Dabrandr là thuốc gì?

• Dabrandr là thuốc kê đơn chứa dabrafenib 75mg, thuộc nhóm thuốc chống ung thư ức chế protein kinase BRAF. Thuốc mang thương hiệu Indar Pharma và được bào chế dưới dạng viên nang dùng đường uống. Dabrafenib chủ yếu được sử dụng cho các khối u có đột biến BRAF V600 đã được xác nhận bằng xét nghiệm phù hợp trước khi điều trị. Trong nhiều chỉ định, thuốc được phối hợp cùng trametinib nhằm tác động đồng thời lên hai vị trí thuộc đường truyền tín hiệu MAPK. Dabrandr cần được chỉ định và theo dõi bởi bác sĩ chuyên khoa ung bướu vì thuốc có thể gây sốt nghiêm trọng, tổn thương da, biến cố tim mạch và nhiều phản ứng khác.

Thành phần của Dabrandr

• Thành phần chính, hàm lượng:

  • Mỗi viên nang chứa dabrafenib 75mg.

  • Tá dược vừa đủ một viên nang.

  • Dạng bào chế: viên nang dùng đường uống.

• Dược lực học:

  • Dabrafenib là chất ức chế kinase có hoạt tính trên một số dạng BRAF đột biến, đặc biệt BRAF V600E và BRAF V600K.

  • Đột biến BRAF có thể làm đường tín hiệu RAS/RAF/MEK/ERK hoạt hóa liên tục, từ đó thúc đẩy tế bào ung thư tăng sinh và tồn tại.

  • Dabrafenib ức chế BRAF đột biến, trong khi trametinib tác động lên MEK, nhờ đó phối hợp hai thuốc kiểm soát nhiều vị trí trong cùng đường tín hiệu.

• Dược động học:

  • Hấp thu: Dabrafenib được hấp thu nhanh sau khi uống và thường đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương khoảng 2 giờ sau liều.

  • Phân bố: Thuốc có tỷ lệ gắn protein huyết tương rất cao, khoảng 99,7%, với mức phân bố rộng sau khi vào tuần hoàn.

  • Chuyển hóa: Dabrafenib được chuyển hóa chủ yếu qua CYP2C8 và CYP3A4, tạo hydroxy-dabrafenib cùng những chất chuyển hóa tiếp theo.

  • Thải trừ: Phần lớn lượng thuốc được đào thải qua phân dưới dạng thuốc hoặc chất chuyển hóa, trong khi một phần nhỏ hơn được bài tiết qua nước tiểu.

Dabrandr có tác dụng gì?

• Dabrandr có thể được sử dụng trong điều trị:

  • Melanoma không thể phẫu thuật hoặc đã di căn có đột biến BRAF V600 phù hợp.

  • Điều trị bổ trợ melanoma có đột biến BRAF V600E hoặc V600K sau khi khối u đã được cắt bỏ hoàn toàn.

  • Ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn có đột biến BRAF V600E.

  • Ung thư tuyến giáp không biệt hóa tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến BRAF V600E.

  • Một số khối u đặc không thể phẫu thuật hoặc đã di căn mang đột biến BRAF V600E khi không còn lựa chọn điều trị phù hợp khác.

  • Một số trường hợp ung thư tuyến giáp biệt hóa mang đột biến BRAF V600E theo chỉ định chuyên khoa.

Ai nên sử dụng Dabrandr?

• Người mắc melanoma có đột biến BRAF V600 được xác nhận bằng xét nghiệm phù hợp trước khi bắt đầu điều trị.

• Người đã phẫu thuật melanoma nhưng còn nguy cơ tái phát và được bác sĩ lựa chọn dabrafenib phối hợp trametinib.

• Người mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn mang đột biến BRAF V600E.

• Người mắc ung thư tuyến giáp tiến triển có đột biến BRAF V600E và phù hợp với liệu pháp nhắm trúng đích.

• Người mắc một số khối u đặc mang BRAF V600E đã tiến triển sau điều trị trước đó và không còn lựa chọn phù hợp.

Ai không nên dùng Dabrandr?

• Theo thông tin kê đơn hiện hành của dabrafenib, không có chống chỉ định tuyệt đối riêng được liệt kê.

• Người từng có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với dabrafenib hoặc thành phần của thuốc cần được bác sĩ đánh giá trước khi tiếp tục điều trị.

• Không sử dụng dabrafenib cho khối u BRAF dạng hoang dại vì việc ức chế BRAF có thể thúc đẩy tín hiệu tăng sinh trong trường hợp này.

• Dabrafenib không được chỉ định điều trị ung thư đại trực tràng chỉ dựa trên sự hiện diện của đột biến BRAF do cơ chế kháng thuốc nội tại.

Liều dùng và cách dùng Dabrandr

• Liều dùng:

  • Người lớn: liều dabrafenib thường dùng là 150mg mỗi lần, ngày 2 lần, cách nhau khoảng 12 giờ.

  • Với Dabrandr, mỗi liều 150mg tương ứng 2 viên nang 75mg.

  • Khi phối hợp trametinib, dabrafenib vẫn thường được sử dụng với liều 150mg hai lần mỗi ngày.

  • Liều có thể được giảm hoặc tạm ngừng khi xuất hiện phản ứng bất lợi nghiêm trọng theo đánh giá của bác sĩ.

  • Thời gian điều trị phụ thuộc loại ung thư, đáp ứng, khả năng dung nạp và mục tiêu của từng phác đồ.

• Cách dùng:

  • Uống thuốc khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước ăn hoặc ít nhất 2 giờ sau bữa ăn.

  • Nuốt nguyên viên nang với nước, không mở, nghiền hoặc nhai viên thuốc.

  • Nếu nôn sau khi uống, không dùng thêm liều thay thế mà tiếp tục liều kế tiếp theo lịch thông thường.

Tác dụng phụ có thể gặp khi dùng Dabrandr

• Khi dùng dabrafenib đơn độc, một số phản ứng thường gặp gồm:

  • Đau đầu.

  • Đau khớp.

  • Sốt.

  • Rụng tóc.

  • Dày sừng da.

  • Phát ban.

  • Hội chứng bàn tay – bàn chân.

  • U nhú da.

• Khi phối hợp với trametinib, người bệnh có thể gặp:

  • Sốt và ớn lạnh.

  • Mệt mỏi.

  • Buồn nôn hoặc nôn.

  • Tiêu chảy.

  • Đau bụng.

  • Phát ban.

  • Phù ngoại vi.

  • Ho.

  • Đau đầu.

  • Đau cơ hoặc đau khớp.

  • Giảm cảm giác thèm ăn.

• Những phản ứng nghiêm trọng cần chú ý gồm:

  • Sốt cao kéo dài kèm mất nước hoặc hạ huyết áp.

  • Xuất huyết nghiêm trọng khi phối hợp trametinib.

  • Suy tim hoặc giảm chức năng thất trái.

  • Viêm màng bồ đào hoặc thay đổi thị lực.

  • Phản ứng da nghiêm trọng.

  • Tăng đường huyết.

  • Khối u ác tính nguyên phát mới.

  • Hội chứng thực bào máu hiếm gặp.

Dabrandr có tương tác với thuốc hoặc thực phẩm khác không?

• Thuốc ức chế CYP2C8 hoặc CYP3A4 mạnh: Gemfibrozil, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin và một số thuốc tương tự có thể làm mức phơi nhiễm dabrafenib tăng.

• Thuốc cảm ứng CYP2C8 hoặc CYP3A4 mạnh: Rifampicin, carbamazepine, phenytoin và phenobarbital có thể làm nồng độ dabrafenib giảm.

• Warfarin: Dabrafenib có thể làm phơi nhiễm warfarin thay đổi, vì vậy cần theo dõi chỉ số đông máu khi phối hợp.

• Midazolam và một số cơ chất CYP3A4: Dabrafenib có khả năng cảm ứng enzym chuyển hóa, khiến nồng độ các thuốc này giảm.

• Thuốc tránh thai nội tiết: Khả năng tránh thai có thể giảm khi dùng cùng dabrafenib, nên cần áp dụng biện pháp tránh thai không chứa hormone phù hợp.

• Người bệnh cần báo đầy đủ thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và sản phẩm thảo dược cho bác sĩ trước khi điều trị.

Dabrandr có dùng được cho bà bầu, mẹ cho con bú không?

• Bà bầu: Dabrafenib có thể gây tổn thương thai nhi nên không nên sử dụng trong thai kỳ. Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai không chứa hormone trong điều trị và ít nhất 2 tuần sau liều cuối; thời gian có thể dài hơn nếu phối hợp trametinib.

• Mẹ cho con bú: Không nên cho con bú trong thời gian sử dụng dabrafenib và ít nhất 2 tuần sau liều cuối do chưa loại trừ nguy cơ gây phản ứng nghiêm trọng cho trẻ.

Dabrandr giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

• Giá Dabrandr hiện đang được cập nhật và có thể thay đổi theo từng thời điểm. Thuốc hiện có bán tại Hà An, để mua hàng chính hãng, chất lượng, bạn hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388.

Lời khuyên: Có nên dùng Dabrandr không?

• Dabrandr chỉ phù hợp khi khối u đã được xét nghiệm và xác nhận có đột biến BRAF đáp ứng với liệu pháp dabrafenib.

• Không nên bắt đầu hoặc thay đổi phác đồ nếu chưa có bác sĩ chuyên khoa ung bướu đánh giá loại ung thư và tình trạng đột biến.

• Sốt cao hoặc sốt tái diễn trong quá trình phối hợp dabrafenib với trametinib cần được báo sớm vì có thể phải tạm ngừng thuốc.

• Da cần được kiểm tra định kỳ do thuốc ức chế BRAF có liên quan đến nguy cơ xuất hiện tổn thương da và khối u nguyên phát mới.

• Đau mắt, nhìn mờ, khó thở, đau ngực, chảy máu bất thường hoặc triệu chứng thần kinh mới xuất hiện cần được đánh giá ngay.

• Người bệnh phải uống thuốc lúc đói và duy trì khoảng cách liều tương đối đều để hạn chế biến động mức phơi nhiễm dabrafenib.

Thuốc thay thế cho Dabrandr

• Các thuốc thay thế Dabrandr chứa dabrafenib với hàm lượng và dạng bào chế phù hợp hiện đang được cập nhật. Người dùng có thể liên hệ Nhà thuốc Hà An qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được tư vấn cụ thể theo đột biến BRAF, loại ung thư và phác đồ đang sử dụng.