Ketosim - Ketoconazole 200mg RJ Pharma

Ketosim 200mg là thuốc gì?

• Ketosim 200mg là thuốc kê đơn chứa ketoconazole 200mg dạng viên nén, thuộc nhóm thuốc chống nấm azole dùng đường uống. Thuốc mang thương hiệu RJ Pharma, có xuất xứ Ấn Độ và đang được phân phối tại Việt Nam dưới dạng thuốc chống nấm kê đơn. Ketoconazole ức chế quá trình tổng hợp ergosterol, thành phần quan trọng của màng tế bào nấm, từ đó làm thay đổi cấu trúc và chức năng màng. Tuy nhiên, ketoconazole đường uống có nguy cơ gây tổn thương gan nghiêm trọng, suy tuyến thượng thận và nhiều tương tác thuốc nên hiện chỉ được cân nhắc trong những trường hợp chọn lọc. 

Thành phần của Ketosim 200mg

• Mỗi viên Ketosim chứa:

  • Ketoconazole: 200mg.

• Dược lực học:

  • Ketoconazole là thuốc chống nấm tổng hợp thuộc nhóm imidazole, có hoạt tính trên nhiều chủng nấm gây bệnh.

  • Hoạt chất ức chế enzyme lanosterol 14-alpha-demethylase phụ thuộc cytochrome P450 của tế bào nấm.

  • Quá trình này làm giảm tổng hợp ergosterol, một sterol cần thiết để duy trì cấu trúc và hoạt động bình thường của màng tế bào nấm.

  • Khi lượng ergosterol giảm, tính thấm và chức năng màng thay đổi, từ đó cản trở sự phát triển của tế bào nấm.

  • Ketoconazole đường uống có hoạt tính với một số tác nhân như Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum và Paracoccidioides brasiliensis.

• Dược động học:

  • Ketoconazole cần môi trường acid trong dạ dày để hòa tan và hấp thu tốt qua đường tiêu hóa.

  • Sau liều uống 200mg cùng thức ăn, nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt sau khoảng 1–2 giờ.

  • Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương, chủ yếu với albumin.

  • Ketoconazole được chuyển hóa mạnh tại gan, trong đó CYP3A4 tham gia đáng kể vào quá trình chuyển hóa.

  • Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân, còn một phần nhỏ được thải qua nước tiểu.

  • Ketoconazole thấm vào dịch não tủy kém nên không thích hợp để điều trị viêm màng não do nấm.

Ketosim 200mg có tác dụng gì?

• Ketosim dùng để điều trị các trường hợp:

  • Nhiễm nấm toàn thân.

  • Nhiễm nấm da nặng và dai dẳng.

  • Viêm nang lông do Malassezia không đáp ứng các thuốc khác.

  • Candida da hoặc niêm mạc mạn tính không đáp ứng thuốc khác.

Ai nên dùng Ketosim 200mg?

• Người mắc một số nhiễm nấm toàn thân nhạy cảm với ketoconazole.

• Người không đáp ứng với thuốc chống nấm ưu tiên khác.

• Người không dung nạp các thuốc chống nấm thay thế phù hợp hơn.

• Người đã được bác sĩ đánh giá chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị.

• Người có khả năng tái khám và xét nghiệm chức năng gan thường xuyên trong thời gian dùng thuốc.

• Người chỉ bị hắc lào, lang ben, nấm da chân hoặc nấm móng thông thường không nên tự dùng ketoconazole uống khi chưa được bác sĩ chỉ định.

• Người nghi nhiễm nấm cần được xác định đúng tác nhân vì nhiều bệnh ngoài da có biểu hiện tương tự nhưng không phải do nấm.

Ai không nên dùng Ketosim 200mg?

• Người quá mẫn với ketoconazole.

• Người dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc.

• Người đang mắc bệnh gan cấp tính.

• Người có bệnh gan mạn tính.

• Người có xét nghiệm chức năng gan bất thường đáng kể trước điều trị.

• Người có hội chứng QT kéo dài hoặc nguy cơ loạn nhịp nghiêm trọng cần được bác sĩ đánh giá kỹ.

Liều dùng và cách dùng Ketosim 200mg

Liều dùng

• Người lớn:

  • Liều khởi đầu thường dùng của ketoconazole đường uống là 200mg mỗi ngày.

  • Tương đương 1 viên Ketosim 200mg mỗi ngày.

  • Nếu đáp ứng chưa đầy đủ trong thời gian phù hợp, bác sĩ có thể tăng lên 400mg mỗi ngày.

  • Không tự tăng từ một lên hai viên mỗi ngày nếu chưa được bác sĩ chỉ định.

• Thời gian điều trị:

  • Phụ thuộc loại nấm, vị trí nhiễm, mức độ bệnh và đáp ứng lâm sàng.

  • Nhiễm nấm toàn thân thường cần thời gian điều trị dài và theo dõi chức năng gan định kỳ.

  • Không nên tự áp dụng các phác đồ kéo dài nhiều tuần hoặc nhiều tháng từ tài liệu cũ mà chưa có bác sĩ theo dõi.

• Trẻ em:

  • Ketoconazole đường uống hiện không phải lựa chọn thường quy ở trẻ em.

  • Một số nhãn ketoconazole ghi nhận liều 3,3–6,6mg/kg/ngày từng được sử dụng ở số lượng nhỏ trẻ trên 2 tuổi, nhưng dữ liệu còn hạn chế.

  • Trẻ em chỉ nên dùng khi bác sĩ chuyên khoa xác định lợi ích vượt trội nguy cơ.

Cách dùng

• Ketosim 200mg được sử dụng bằng đường uống.

• Nuốt nguyên viên với một lượng nước vừa đủ.

• Có thể uống trong hoặc sau bữa ăn theo thông tin lưu hành của Ketosim.

• Ketoconazole cần môi trường acid để hấp thu tốt nên các thuốc làm giảm acid dạ dày có thể ảnh hưởng rõ đến nồng độ thuốc.

• Không tự chia liệu trình hoặc ngừng thuốc khi triệu chứng ngoài da vừa giảm nếu đang điều trị nhiễm nấm toàn thân.

Tác dụng phụ có thể gặp khi dùng Ketosim 200mg

• Các phản ứng thường gặp có thể gồm:

  • Buồn nôn.

  • Nôn.

  • Đau bụng.

  • Đầy hơi.

  • Tiêu chảy.

  • Táo bón.

  • Đau đầu.

  • Chóng mặt.

  • Ngứa.

  • Phát ban.

• Các phản ứng nghiêm trọng cần đặc biệt chú ý:

  • Viêm gan.

  • Tổn thương gan nặng.

  • Suy gan.

  • Suy tuyến thượng thận.

  • Rối loạn nhịp tim do kéo dài QT.

  • Phản ứng quá mẫn.

  • Giảm tiểu cầu.

  • Giảm bạch cầu.

Ketosim 200mg có tương tác với thuốc hoặc thực phẩm khác không?

• Ketoconazole là chất ức chế mạnh CYP3A4 nên có khả năng làm tăng nồng độ nhiều thuốc khác trong máu.

• Đây là một trong những nguyên nhân khiến ketoconazole đường uống có danh sách tương tác thuốc rất dài và một số phối hợp bị chống chỉ định.

• Thuốc kháng acid:

  • Thuốc làm giảm acid dạ dày có thể làm giảm hấp thu ketoconazole.

  • Các thuốc kháng acid nên được uống cách ketoconazole theo hướng dẫn của bác sĩ.

• Thuốc ức chế bơm proton và thuốc kháng H2:

  • Omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, famotidine và các thuốc tương tự có thể làm tăng pH dạ dày.

  • Điều này có thể làm giảm mức hấp thu ketoconazole uống do hoạt chất cần môi trường acid để hòa tan.

• Simvastatin và lovastatin:

  • Ketoconazole có thể làm tăng mạnh nồng độ các statin chuyển hóa qua CYP3A4.

  • Phối hợp có thể làm nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân tăng đáng kể.

• Một số thuốc chống loạn nhịp:

  • Quinidine, dofetilide, disopyramide và dronedarone không nên phối hợp do nguy cơ kéo dài QT và loạn nhịp thất nghiêm trọng.

• Midazolam và triazolam:

  • Ketoconazole có thể làm tăng mạnh tác dụng an thần của một số benzodiazepine chuyển hóa qua CYP3A4.

• Cyclosporine và tacrolimus:

  • Nồng độ thuốc ức chế miễn dịch có thể tăng nên cần theo dõi và điều chỉnh liều khi bác sĩ bắt buộc phối hợp.

• Rifampicin:

  • Rifampicin có thể làm giảm đáng kể nồng độ ketoconazole và đồng thời gây thêm áp lực lên gan.

  • Không tự phối hợp hai thuốc nếu chưa được bác sĩ đánh giá.

• Rượu bia:

  • Người đang dùng ketoconazole đường uống nên tránh rượu vì cả hai đều có thể ảnh hưởng chức năng gan.

  • Một số trường hợp còn ghi nhận đỏ bừng, buồn nôn, đau đầu hoặc phản ứng giống disulfiram khi sử dụng rượu.

Ketosim 200mg có dùng được cho bà bầu, mẹ cho con bú không?

• Ketoconazole đường uống không nên được tự sử dụng trong thai kỳ. Dữ liệu ở người còn hạn chế, trong khi các nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận ảnh hưởng bất lợi đến thai ở mức phơi nhiễm cao.

• Khi nhiễm nấm cần điều trị trong thai kỳ, bác sĩ thường phải cân nhắc những thuốc có hồ sơ sử dụng phù hợp hơn trước khi lựa chọn ketoconazole đường uống.

• Ketoconazole có thể đi vào sữa mẹ. Phụ nữ đang cho con bú cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng và không nên tự tiếp tục cho trẻ bú khi đang điều trị nếu chưa có hướng dẫn chuyên môn.

Ketosim 200mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

• Ketosim 200mg hiện đang có giá khoảng 230.000 đ/hộp. Thuốc hiện có bán tại Hà An, để mua hàng chính hãng, chất lượng, bạn hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388. 

Lời khuyên: Có nên dùng Ketosim 200mg không?

• EMA đã đình chỉ ketoconazole uống cho điều trị nhiễm nấm tại EU vì nguy cơ tổn thương gan cao hơn lợi ích khi có thuốc khác phù hợp hơn.

• Không tự dùng lại đơn ketoconazole cũ khi nấm tái phát vì nguyên nhân và loại nấm có thể đã thay đổi.

• Người bị nấm móng thường cần thuốc khác phù hợp hơn và thời gian điều trị dài, không nên tự dùng Ketosim dựa vào biểu hiện móng đổi màu.

• Người bị nấm da thông thường nên ưu tiên đánh giá liệu thuốc bôi hoặc thuốc chống nấm khác có phù hợp hơn trước khi dùng ketoconazole toàn thân.

• Người đang uống thuốc giảm acid dạ dày cần báo bác sĩ vì mức hấp thu Ketosim có thể giảm đáng kể.

• Đau bụng, mệt mỏi, chán ăn và nước tiểu sẫm màu trong thời gian sử dụng cần được xem là dấu hiệu cảnh báo tổn thương gan.

• Ketosim không phù hợp cho viêm màng não do nấm vì ketoconazole đạt nồng độ kém trong dịch não tủy.

Thuốc thay thế cho Ketosim 200mg

• Các thuốc thay thế Ketosim 200mg chứa ketoconazole 200mg dạng viên uống hiện vẫn đang được cập nhật. Bác sĩ có thể cân nhắc itraconazole, fluconazole, terbinafine hoặc thuốc chống nấm khác tùy loại nấm, vị trí nhiễm và bệnh nền, nhưng những thuốc này không phải lựa chọn thay trực tiếp trong mọi trường hợp. Người bệnh không nên tự đổi sang thuốc chống nấm khác khi chưa xác định tác nhân gây bệnh.