Midostar - Midostaurin 25mg Zydus

Midostar là gì?

• Midostar điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính ở người trưởng thành mang đột biến gen FLT3, dạng đột biến phổ biến nhất trong bệnh này. Zydus bào chế Midostaurin dưới dạng viên nén 25mg, hoạt động bằng cách chặn nhiều thụ thể Tyrosine kinase, trong đó có FLT3 đột biến, từ đó làm chậm sự tăng sinh của tế bào ung thư. Ngoài bạch cầu tủy cấp, thuốc còn dùng cho ba bệnh lý liên quan đến tế bào Mast: tăng sinh tế bào Mast hệ thống ác tính, tăng sinh tế bào Mast kèm khối u huyết học, và bạch cầu tế bào Mast. Cách dùng khác nhau tùy bệnh: với bạch cầu tủy cấp, thuốc chỉ uống theo từng đợt trong chu kỳ hóa trị; với các bệnh về tế bào Mast, thuốc uống liên tục 2 lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc tác dụng phụ trở nên khó chịu.

Thành phần của Midostar

• Thành phần chính, hàm lượng:

  • Midostaurin 25mg.

• Dược lực học:

  • Midostaurin ức chế mạnh nhiều thụ thể Tyrosine kinase bao gồm PKCalpha, VEGF, KIT, PDGFR và FLT3 đột biến.

  • Hoạt động ức chế FLT3 của thuốc làm giảm quá trình tự Phosphoryl hóa FLT3 và đối kháng với tín hiệu hạ lưu thông qua p38 MAPK và STAT5, từ đó ức chế hoạt động và tăng sinh của nhiều tế bào ung thư.

• Dược động học:

  • Hấp thu: thuốc hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh sau 1-1,5 giờ.

  • Phân bố: liên kết chặt chẽ với Glycoprotein Acid Alpha-1, tỷ lệ liên kết với protein huyết tương trên 99,8%.

  • Chuyển hóa: qua gan bởi CYP3A4 thành các chất chuyển hóa CGP62221 và CGP52421.

  • Thải trừ: chủ yếu qua phân khoảng 95%, qua nước tiểu khoảng 5%, thời gian bán thải của Midostaurin khoảng 21 giờ.

Thuốc Midostar có tác dụng gì?

• Điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính ở bệnh nhân trưởng thành có đột biến gen FLT3.

• Điều trị bệnh tăng sinh tế bào Mast hệ thống ác tính (ASM).

• Điều trị bệnh tăng sinh tế bào Mast toàn thân có kèm theo khối u huyết học (SM-AHN).

• Điều trị bệnh bạch cầu tế bào Mast (MCL).

Ai nên sử dụng thuốc Midostar?

• Người trưởng thành mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính có đột biến gen FLT3.

• Người mắc bệnh tăng sinh tế bào Mast hệ thống ác tính hoặc kèm khối u huyết học.

• Người mắc bệnh bạch cầu tế bào Mast.

Ai không nên dùng thuốc Midostar?

• Người mẫn cảm với thành phần của Midostaurin.

• Trẻ em (chưa có khuyến cáo sử dụng).

Cách dùng và liều dùng thuốc Midostar

• Liều dùng:

  • Bệnh bạch cầu tủy cấp tính: 50mg x 2 lần mỗi ngày vào ngày 8-21 của mỗi chu kỳ khởi đầu và củng cố bằng hóa trị.

  • Bệnh tăng sinh tế bào Mast hệ thống, SM-AHN, MCL: 100mg uống 2 lần mỗi ngày, đến khi độc tính không thể chấp nhận hoặc bệnh tiến triển trở lại.

• Cách dùng:

  • Nuốt toàn bộ viên thuốc, không mở nang hay nhai, hòa tan thuốc bên trong.

  • Uống ngày 2 lần, cách nhau khoảng 12 giờ.

  • Nếu quên liều hoặc bị nôn, bỏ qua liều đó, không uống bù, tiếp tục liều tiếp theo theo lịch trình.

Tác dụng phụ có thể gặp khi dùng thuốc

• Tiêu hóa:

  • Buồn nôn, viêm niêm mạc, nôn mửa, bệnh trĩ.

• Máu và bạch huyết:

  • Giảm bạch cầu trung tính, xuất huyết dưới da.

• Thần kinh:

  • Đau đầu.

• Cơ xương khớp:

  • Đau cơ, đau xương, đau khớp, đau lưng.

• Hô hấp:

  • Chảy máu cam.

• Nhiễm trùng:

  • Nhiễm trùng tiết niệu, nhiễm trùng hô hấp trên.

• Tim mạch:

  • Tăng huyết áp, kéo dài QT.

• Thận:

  • Suy thận.

Thuốc Midostar có tương tác với thuốc khác hoặc thực phẩm không?

• Các chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng nồng độ Midostaurin và nguy cơ độc tính, cần theo dõi nếu dùng đồng thời.

• Các chất cảm ứng CYP3A mạnh có thể làm giảm nồng độ và hiệu quả của thuốc, nên tránh phối hợp.

• Chất nền CYP2B6 có thể bị giảm sự tiếp xúc toàn thân khi dùng cùng Midostaurin, cần điều chỉnh liều.

• Chất vận chuyển BCRP hoặc OATP1B1 có thể bị tăng sự tiếp xúc khi phối hợp với thuốc.

Thuốc Midostar có dùng được cho bà bầu, mẹ cho con bú không?

• Tính an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai, dựa trên cơ chế hoạt động và các phát hiện trên động vật, thuốc có thể gây độc tính cho thai nhi nên khuyến cáo không sử dụng trong thai kỳ. Cần ngưng cho con bú trong quá trình dùng thuốc và ít nhất 4 tháng sau liều điều trị cuối cùng do nguy cơ gây phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh.

Thuốc Midostar giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

• Giá của Midostar có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Hà An qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.

Lời khuyên: Có nên dùng thuốc Midostar không?

• Người được chẩn đoán bạch cầu tủy cấp có đột biến FLT3 nên tuân thủ đúng phác đồ điều trị theo chu kỳ đã được bác sĩ kê.

• Cần theo dõi các triệu chứng về phổi và ngừng thuốc ngay nếu có dấu hiệu bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi không do nhiễm trùng.

• Người có kế hoạch sinh con nên tham khảo ý kiến bác sĩ do thuốc có nguy cơ gây vô sinh ở cả nam và nữ.

• Nếu buồn nôn và nôn trở nên nghiêm trọng, nên hỏi bác sĩ về các thuốc hỗ trợ giảm tác dụng phụ này.

• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú tuyệt đối không sử dụng thuốc này.

Thuốc thay thế cho Midostar

• Tauritmo là lựa chọn thay thế phù hợp cho Midostar nhờ cùng chứa hoạt chất Midostaurin với cơ chế ức chế Tyrosine kinase tương tự. Sản phẩm này thường được cân nhắc khi cần thay đổi nguồn cung ứng, song mọi quyết định chuyển đổi vẫn cần có sự đồng ý từ bác sĩ điều trị trực tiếp.