Orasten - Rosuvastatin 10mg Delta Pharma

Orasten là thuốc gì?

• Orasten là thuốc kê đơn chứa rosuvastatin 10mg, được sử dụng kết hợp chế độ ăn nhằm kiểm soát cholesterol và các rối loạn lipid máu. Thuốc giúp giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglyceride và apolipoprotein B, đồng thời có thể làm tăng HDL-C ở mức độ nhất định. Rosuvastatin ức chế enzym tham gia tổng hợp cholesterol tại gan, qua đó tăng khả năng loại bỏ LDL-C khỏi hệ tuần hoàn. Orasten còn được cân nhắc để làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch và giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở nhóm phù hợp. Sản phẩm do Delta Pharma Limited sản xuất dưới dạng viên nén bao phim, mỗi hộp gồm ba vỉ, mỗi vỉ mười viên.

Thành phần của thuốc Orasten

• Thành phần chính, hàm lượng: Rosuvastatin dưới dạng rosuvastatin calci tương đương rosuvastatin 10mg.

• Dược lực học:

  • Rosuvastatin là thuốc hạ lipid thuộc nhóm statin, có tác dụng ức chế chọn lọc và cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase.

  • Enzym này tham gia giai đoạn giới hạn tốc độ trong quá trình tổng hợp cholesterol tại tế bào gan.

  • Khi quá trình tạo cholesterol giảm, gan tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào.

  • Các thụ thể này thu nhận và loại bỏ nhiều LDL-C hơn khỏi hệ tuần hoàn.

  • Rosuvastatin đồng thời làm giảm tổng hợp lipoprotein tỷ trọng rất thấp, từ đó giảm LDL-C và triglyceride.

  • Thuốc có thể làm giảm cholesterol toàn phần, non-HDL-C, apolipoprotein B và tỷ lệ LDL-C trên HDL-C.

  • Rosuvastatin không làm tan ngay mảng xơ vữa nhưng hỗ trợ làm chậm quá trình tích tụ lipid trong thành động mạch.

  • Tác động hạ lipid thường bắt đầu trong tuần đầu và đạt gần mức tối đa sau khoảng bốn tuần.

• Dược động học:

  • Hấp thu:

    • Rosuvastatin đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau khoảng năm giờ kể từ khi uống.

    • Sinh khả dụng tuyệt đối của hoạt chất đạt khoảng 20%.

    • Thức ăn có thể làm chậm tốc độ hấp thu nhưng không làm giảm đáng kể tác động hạ lipid lâu dài.

  • Phân bố:

    • Rosuvastatin tập trung chủ yếu tại gan, nơi diễn ra quá trình tổng hợp cholesterol và loại bỏ LDL-C.

    • Khoảng 88–90% lượng thuốc trong tuần hoàn liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.

  • Chuyển hóa:

    • Rosuvastatin chỉ được chuyển hóa khoảng 10%, ít hơn nhiều thuốc statin khác.

    • CYP2C9 tham gia chủ yếu, trong khi CYP2C19, CYP3A4 và CYP2D6 đóng vai trò nhỏ hơn.

    • Chất chuyển hóa N-desmethyl có hoạt tính yếu hơn rosuvastatin ban đầu.

    • Hoạt chất chưa chuyển hóa đóng góp phần lớn tác động ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn.

  • Thải trừ:

    • Khoảng 90% liều rosuvastatin được đào thải qua phân dưới dạng nguyên vẹn.

    • Phần còn lại được loại qua nước tiểu, trong đó khoảng 5% là hoạt chất chưa chuyển hóa.

    • Thời gian bán thải trong huyết tương vào khoảng 19 giờ.

    • Suy thận nặng có thể làm nồng độ thuốc tăng và cần điều chỉnh liều phù hợp.

Thuốc Orasten có tác dụng gì?

• Orasten được chỉ định kết hợp với chế độ ăn trong các trường hợp:

  • Tăng cholesterol máu nguyên phát.

  • Rối loạn lipid máu hỗn hợp.

  • Tăng triglyceride máu.

  • Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử.

  • Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.

  • Cần giảm LDL-C, cholesterol toàn phần và apolipoprotein B.

  • Cần làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch.

  • Dự phòng biến cố tim mạch ở người có nguy cơ phù hợp.

  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.

  • Giảm nguy cơ đột quỵ.

  • Giảm nguy cơ phải thực hiện thủ thuật tái thông mạch.

• Thuốc không được dùng để xử trí cấp cứu cơn đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ đang xảy ra.

Ai nên sử dụng thuốc Orasten?

• Người bị tăng cholesterol máu nguyên phát.

• Người mắc rối loạn lipid máu hỗn hợp.

• Người có nồng độ LDL-C tăng cao.

• Người bị tăng triglyceride máu.

• Người mắc tăng cholesterol máu gia đình.

• Người có nguy cơ xơ vữa động mạch.

• Người cần làm chậm tiến triển mảng xơ vữa.

• Người có nguy cơ tim mạch được bác sĩ chỉ định statin.

• Người không kiểm soát đủ mỡ máu bằng chế độ ăn và vận động.

• Người cần điều trị hạ lipid lâu dài theo kết quả xét nghiệm.

Ai không nên dùng thuốc Orasten?

• Người quá mẫn với rosuvastatin.

• Người dị ứng với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Người đang mắc bệnh gan hoạt động.

• Người có men gan tăng kéo dài chưa xác định nguyên nhân.

• Người từng gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng với rosuvastatin.

• Người đang dùng ciclosporin nếu chưa được bác sĩ điều chỉnh thuốc.

• Người đang mang thai nên ngừng thuốc trong phần lớn trường hợp theo hướng dẫn bác sĩ.

• Người đang cho con bú không nên sử dụng rosuvastatin.

• Người bị bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân cần được đánh giá trước khi điều trị.

• Người suy thận nặng không được tự bắt đầu với liều 10mg.

• Người đang sử dụng thuốc tương tác mạnh nhưng chưa được bác sĩ rà soát.

Cách dùng và liều dùng thuốc Orasten

• Cách dùng:

  • Orasten được sử dụng bằng đường uống.

  • Nuốt nguyên viên với một lượng nước phù hợp.

  • Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

  • Có thể sử dụng vào buổi sáng hoặc tối.

  • Người bệnh nên duy trì một thời điểm uống tương đối cố định mỗi ngày.

  • Không tự bẻ, nghiền hoặc thay đổi số viên khi chưa được bác sĩ hướng dẫn.

  • Cần tiếp tục chế độ ăn giảm cholesterol và vận động trong quá trình dùng thuốc.

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Liều thường dùng nằm trong khoảng 5–40mg, uống một lần mỗi ngày.

    • Liều khởi đầu thường là 5mg hoặc 10mg tùy LDL-C, nguy cơ tim mạch và bệnh nền.

    • Một số trường hợp có thể bắt đầu với 20mg khi cần giảm LDL-C nhiều hơn.

    • Bác sĩ có thể đánh giá lại lipid máu sau khoảng 2–4 tuần để điều chỉnh liều.

    • Liều 40mg chỉ dành cho người chưa đạt mục tiêu với 20mg và cần theo dõi chặt chẽ.

  • Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử:

    • Liều khởi đầu ở người lớn thường là 20mg mỗi ngày.

    • Liều được điều chỉnh dựa trên mức giảm LDL-C và khả năng dung nạp.

  • Người châu Á:

    • Nồng độ rosuvastatin có thể cao hơn ở một số người châu Á.

    • Bác sĩ thường cân nhắc bắt đầu với liều 5mg mỗi ngày.

  • Người suy thận nặng không chạy thận:

    • Liều khởi đầu được khuyến cáo là 5mg mỗi ngày.

    • Liều tối đa thường không vượt quá 10mg mỗi ngày.

  • Trẻ em bị tăng cholesterol máu gia đình:

    • Trẻ từ 8 đến dưới 10 tuổi có thể dùng 5–10mg mỗi ngày theo chỉ định.

    • Trẻ từ 10 tuổi trở lên có thể dùng 5–20mg mỗi ngày.

    • Việc sử dụng cho trẻ phải do bác sĩ chuyên khoa xác định.

  • Người cao tuổi:

    • Thông thường không bắt buộc điều chỉnh liều chỉ dựa trên tuổi.

    • Cần cân nhắc chức năng thận, bệnh cơ và những thuốc đang sử dụng.

  • Liều Orasten phải được xác định dựa trên xét nghiệm lipid máu, nguy cơ tim mạch và mục tiêu điều trị.

Tác dụng phụ có thể gặp khi dùng Orasten

• Thường gặp:

  • Đau đầu.

  • Chóng mặt.

  • Táo bón.

  • Buồn nôn.

  • Đau bụng.

  • Đau cơ.

  • Cảm giác yếu hoặc mệt.

• Rối loạn cơ:

  • Đau nhức cơ.

  • Yếu cơ.

  • Viêm cơ.

  • Tăng creatine kinase.

  • Bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch hiếm gặp.

  • Tiêu cơ vân có thể gây suy thận trong trường hợp nghiêm trọng.

• Rối loạn gan:

  • Tăng men gan.

  • Viêm gan.

  • Vàng da.

  • Tổn thương gan nghiêm trọng hiếm gặp.

• Rối loạn chuyển hóa:

  • Tăng glucose máu.

  • Tăng HbA1c.

  • Tăng nguy cơ xuất hiện đái tháo đường ở người có yếu tố nguy cơ.

• Rối loạn thần kinh:

  • Rối loạn giấc ngủ.

  • Suy giảm trí nhớ hoặc lú lẫn hiếm gặp và thường có khả năng hồi phục.

  • Bệnh thần kinh ngoại biên hiếm gặp.

• Rối loạn da và miễn dịch:

  • Phát ban.

  • Ngứa.

  • Mề đay.

  • Phù mạch.

  • Phản ứng quá mẫn.

• Rối loạn thận:

  • Protein trong nước tiểu có thể xuất hiện, đặc biệt khi dùng liều cao.

  • Tiểu máu vi thể đã được ghi nhận ở một số người dùng statin liều cao.

• Người bệnh cần liên hệ bác sĩ khi đau cơ không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu đi kèm sốt, yếu cơ hoặc nước tiểu sẫm màu.

• Người xuất hiện vàng da, nước tiểu sẫm, chán ăn hoặc đau vùng bụng trên bên phải cần được kiểm tra chức năng gan.

Orasten có tương tác với thuốc khác hoặc thực phẩm không?

• Ciclosporin làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin và thường không được sử dụng đồng thời nếu chưa có chỉ định chuyên khoa.

• Gemfibrozil làm tăng mức độ tiếp xúc với rosuvastatin và nguy cơ bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân.

• Các thuốc fibrate khác cũng có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi phối hợp với statin.

• Niacin liều điều trị rối loạn lipid có thể làm tăng nguy cơ đau cơ và bệnh cơ.

• Một số thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C có thể làm nồng độ rosuvastatin tăng mạnh.

• Phối hợp với thuốc ức chế protease thường yêu cầu giới hạn liều rosuvastatin khác nhau.

• Colchicine có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ khi được sử dụng đồng thời.

• Warfarin có thể tăng tác dụng chống đông khi bắt đầu rosuvastatin hoặc tăng liều.

• Người dùng warfarin cần được kiểm tra chỉ số INR theo hướng dẫn.

• Antacid chứa nhôm và magie có thể làm giảm nồng độ rosuvastatin.

• Nên uống thuốc kháng acid ít nhất hai giờ sau Orasten khi bác sĩ cho phép phối hợp.

• Erythromycin có thể làm giảm nồng độ rosuvastatin do tăng nhu động đường tiêu hóa.

• Một số thuốc tránh thai đường uống có thể tăng nồng độ hormone khi dùng cùng rosuvastatin.

• Acid fusidic đường toàn thân phối hợp với statin có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân.

• Người bệnh cần báo bác sĩ nếu đang dùng thuốc hạ lipid khác, thuốc chống đông, thuốc HIV hoặc thuốc điều trị gout.

• Nước bưởi không gây tương tác mạnh với rosuvastatin như với simvastatin hoặc atorvastatin.

• Người bệnh vẫn nên hạn chế rượu bia vì uống nhiều rượu làm tăng nguy cơ tổn thương gan.

• Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn mà không làm thay đổi đáng kể tác động điều trị.

Orasten có dùng được cho bà bầu, mẹ cho con bú không?

• Rosuvastatin không được dùng thường quy trong thời kỳ mang thai vì cholesterol có vai trò cần thiết đối với sự phát triển của thai. Phần lớn người bệnh nên ngừng Orasten khi phát hiện mang thai và liên hệ bác sĩ để được đánh giá. Trong một số tình huống tim mạch đặc biệt có nguy cơ rất cao, quyết định tiếp tục statin chỉ do bác sĩ chuyên khoa đưa ra sau khi cân nhắc kỹ. Việc vô tình sử dụng thuốc trong thời gian ngắn không đồng nghĩa chắc chắn thai nhi gặp bất thường, nhưng người bệnh vẫn cần được tư vấn y khoa.

• Rosuvastatin có thể đi vào sữa mẹ và gây ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa lipid của trẻ bú. Người đang điều trị bằng Orasten không nên cho con bú. Bác sĩ có thể cân nhắc tạm ngừng thuốc hoặc lựa chọn phương án nuôi trẻ khác dựa trên nguy cơ tim mạch của người mẹ. Không nên tự dừng thuốc kéo dài khi chưa trao đổi với bác sĩ điều trị.

Thuốc Orasten giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

• Orasten hiện đang có giá khoảng 320.000 đ/hộp. Thuốc hiện có bán tại Hà An, để mua hàng chính hãng, chất lượng, bạn hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388.

Lời khuyên: Có nên dùng thuốc Orasten không?

• Nên sử dụng Orasten cho người có LDL-C tăng cao và chưa kiểm soát đủ bằng chế độ ăn cùng vận động.

• Người bị rối loạn lipid máu hỗn hợp có thể được bác sĩ chỉ định thuốc để giảm cholesterol và triglyceride.

• Người mắc tăng cholesterol máu gia đình thường cần điều trị lâu dài nhằm hạn chế tích tụ lipid trong động mạch.

• Người có nguy cơ tim mạch cao có thể được dùng rosuvastatin để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

• Người điều trị cần xét nghiệm lipid máu định kỳ để đánh giá khả năng đáp ứng và điều chỉnh liều.

• Người có bệnh gan hoặc uống nhiều rượu cần được kiểm tra trước khi bắt đầu thuốc.

• Người có tiền sử đau cơ do statin cần báo bác sĩ để lựa chọn liều khởi đầu phù hợp.

• Người suy thận nặng không nên tự dùng Orasten 10mg khi chưa được đánh giá chức năng thận.

• Người đang dùng ciclosporin, gemfibrozil hoặc thuốc kháng virus cần được kiểm tra tương tác trước khi uống.

• Không nên ngừng thuốc chỉ vì chỉ số cholesterol đã giảm vì mức giảm có thể do tác động của phác đồ.

• Orasten không thay thế chế độ ăn hạn chế chất béo bão hòa, vận động và kiểm soát cân nặng.

• Người xuất hiện đau cơ, yếu cơ, sốt hoặc nước tiểu màu sẫm cần liên hệ cơ sở y tế.

• Người có đường huyết cao cần tiếp tục theo dõi vì statin có thể làm glucose tăng nhẹ ở một số trường hợp.

• Không sử dụng Orasten để xử trí tức thời khi đang đau ngực hoặc có dấu hiệu đột quỵ.

Thuốc thay thế cho Orasten

• Roswera 5mg và A.T Rosuvastatin 20mg đều chứa rosuvastatin nhưng có hàm lượng khác với Orasten 10mg. Người bệnh không nên tự đổi thuốc hoặc tự ghép nhiều viên vì liều 5mg, 10mg và 20mg được lựa chọn dựa trên mức LDL-C, chức năng thận, nguy cơ bệnh cơ và thuốc dùng kèm. Việc chuyển sang sản phẩm thay thế cần được bác sĩ hoặc dược sĩ xác nhận để duy trì đúng tổng liều mỗi ngày. Để lựa chọn sản phẩm phù hợp với tình trạng điều trị thực tế, khách hàng vui lòng liên hệ Hà An để được hỗ trợ chi tiết.