SaVi Rosuvastatin 10mg

Thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg là gì?

• Thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg là một sản phẩm điều trị rối loạn lipid máu thuộc nhóm statin, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim với hoạt chất chính là rosuvastatin 10mg. Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc enzyme HMG-CoA reductase, giúp làm giảm quá trình tổng hợp cholesterol trong gan, từ đó hạ thấp nồng độ LDL-C (cholesterol “xấu”) và triglyceride, đồng thời có thể tăng nhẹ HDL-C (cholesterol “tốt”) trong máu để cải thiện tình trạng mỡ máu cao. Thuốc thường được chỉ định kết hợp với chế độ ăn kiêng, tập luyện và thay đổi lối sống cho người lớn và trẻ em phù hợp, nhằm điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp hoặc dự phòng các biến cố tim mạch khi các biện pháp không dùng thuốc đơn thuần không kiểm soát được cholesterol hiệu quả. SaVi Rosuvastatin 10mg cần được sử dụng theo đúng chỉ định của bác sĩ và thường là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn uống lành mạnh để đạt kết quả tốt nhất trong kiểm soát mỡ máu.

Thành phần của thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg

• Thành phần chính, hàm lượng: Rosuvastatin 10mg
• Cơ chế tác dụng
  • Dược lực học:
    • Rosuvastatin hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc và có tính cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase – enzym giữ vai trò then chốt trong quá trình chuyển HMG-CoA thành mevalonat, chất trung gian cần thiết cho quá trình tạo cholesterol. Thuốc phát huy tác dụng chủ yếu tại gan, cơ quan trung tâm điều hòa và chuyển hóa cholesterol trong cơ thể.
    • Rosuvastatin giúp gia tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, từ đó thúc đẩy quá trình thu nhận và phân hủy LDL-cholesterol trong máu. Đồng thời, thuốc kìm hãm sự hình thành lipoprotein tỷ trọng rất thấp (VLDL) tại gan, dẫn đến việc giảm cả VLDL và LDL trong tuần hoàn.
  • Dược động học:
    • Hấp thu: Sau khi uống, rosuvastatin đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 5 giờ. Mức sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc vào khoảng 20%.
    • Phân bố: Hoạt chất này phân bố chủ yếu tại gan – cơ quan trung tâm của quá trình tổng hợp cholesterol và loại bỏ LDL-C. Thể tích phân bố ước tính khoảng 134 lít. Khoảng 90% rosuvastatin gắn với protein huyết tương, phần lớn là albumin.
    • Chuyển hóa: Rosuvastatin chỉ bị chuyển hóa ở mức thấp (xấp xỉ 10%). Các nghiên cứu trong ống nghiệm trên tế bào gan người cho thấy thuốc là cơ chất yếu của hệ enzym cytochrom P450. Trong đó, CYP2C9 đóng vai trò chính, còn CYP2C19, CYP3A4 và CYP2D6 tham gia với mức độ hạn chế. Hai chất chuyển hóa được xác định là N-desmethyl và dạng lacton. N-desmethyl có hoạt tính thấp hơn khoảng 50% so với rosuvastatin ban đầu, trong khi dạng lacton không có ý nghĩa lâm sàng. Phần lớn tác dụng ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn (trên 90%) đến từ rosuvastatin ở dạng chưa chuyển hóa.
    • Thải trừ:
      • Khoảng 90% liều dùng được đào thải qua phân dưới dạng không đổi (bao gồm phần đã hấp thu và chưa hấp thu), phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu; trong đó khoảng 5% là dạng nguyên vẹn. Thời gian bán thải trong huyết tương trung bình khoảng 19 giờ và không tăng khi dùng liều cao. Độ thanh thải huyết tương vào khoảng 50 lít/giờ (hệ số biến thiên 21,7%).
      • Tương tự các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, rosuvastatin được vận chuyển vào gan nhờ chất vận chuyển màng OATP-C, yếu tố đóng vai trò quan trọng trong quá trình đào thải thuốc qua gan.

Thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg có tác dụng gì?

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại la kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại 1lb) ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).
• Điều trị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: Dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như tách chiết LDL máu) hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp.
• Dự phòng biến cố tim mạch.

Ai nên sử dụng thuốc này?

• Người bị tăng cholesterol máu nguyên phát (tăng LDL-C) không kiểm soát tốt bằng chế độ ăn uống và lối sống.
• Bệnh nhân rối loạn lipid máu hỗn hợp, tăng đồng thời cholesterol và triglycerid.
• Người mắc tăng triglycerid máu cần điều trị bằng thuốc.
• Bệnh nhân tăng cholesterol máu có yếu tố di truyền (dị hợp tử hoặc đồng hợp tử).
• Người có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch như bệnh mạch vành, xơ vữa động mạch, tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
• Người đái tháo đường, tăng huyết áp, béo phì hoặc có nhiều yếu tố nguy cơ tim mạch cần kiểm soát mỡ máu sớm.
• Bệnh nhân cần dự phòng biến cố tim mạch khi cholesterol máu không được kiểm soát hiệu quả bằng các biện pháp không dùng thuốc.

Ai không nên dùng thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg?

• Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN : Upper limit of normal).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Bệnh nhân đang dùng cyclosporin.
• Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.
• Liều 40 mg/ngày chống chỉ định cho các trường hợp: Suy thận mức độ trung bình (Clcr < 60 m/phút), suy giáp, rối loạn cơ có tính chất gia đình, tiền sử tổn thương cơ khi sử dụng các thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat, nghiện rượu, người châu Á, phối hợp fibrat.

Cách dùng và liều dùng thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg

• Liều dùng:
  • Điều trị tăng cholesterol máu:
    • Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg hoặc 10 mg, uống ngày 1 lần cho cả bệnh nhân chưa từng dùng thuốc nhóm statin và bệnh nhân chuyển từ dùng thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang dùng rosuvastatin.
    • Việc chọn lựa liều khởi đầu nên lưu ý đến mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như khả năng xảy ra các tác dụng phụ không mong muốn. Có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần nếu cần.
    • Vì tần suất tác dụng không mong muốn tăng khi dùng liều 40 mg so với các liều thấp hơn, việc chuẩn liều lần cuối đến 40 mg chỉ nên được xem xét cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên.
    • Cần có sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu dùng liều 40 mg.
  • Dự phòng biến cố tim mạch: 20 mg 1 ngày.
  • Liên quan giữa liều dùng của rosuvastatin và chứng teo cơ vân cần lưu ý: Tất cả các bệnh nhân bắt đầu với liều 10 mg/một lần/ngày và chỉ tăng lên 20 mg nếu thấy cần thiết sau 04 tuần. Cần theo dõi chặt chẽ đối với những trường hợp dùng liều 40 mg.
  • Trẻ em: 
    • Trẻ em từ 6 - 17 tuổi: Tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử: Liều bắt đầu thường dùng là 5 mg/ngày.
    • Trẻ em từ 6 - 9 tuổi: Liều thường dùng từ 5 - 10 mg, 1 lần 1 ngày.
    • Trẻ em từ 10 - 17 tuổi: Liều thường dùng từ 5 - 20 mg, 1 lần 1 ngày. Kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở trẻ em bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử chỉ giới hạn trên một nhóm nhỏ trẻ em (≥ 8 tuổi).
  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều
  • Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng.
  • Bệnh nhân suy gan:
    • Mức độ tiếp xúc với rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian không tăng ở những bệnh nhân có điểm số Child-Pugh ≤ 7. Tuy nhiên, mức độ tiếp xúc với thuốc tăng lên đã được ghi nhận ở những bệnh nhân có điểm số Child-Pugh 8 và 9 (xem Dược động học).
    • Ở những bệnh nhân này, nên xem xét đến việc đánh giá chức năng thận (xem Thận trọng). Chưa có kinh nghiệm trên các bệnh nhân có điểm số Child-Pugh trên 9. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho các bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển (xem Chống chỉ định).
  • Chủng tộc: 
    • Tăng mức độ tiếp xúc với thuốc tính theo nồng độ và thời gian đã được ghi nhận ở bệnh nhân châu Á, điều này nên được xem xét khi quyết định liều dùng cho bệnh nhân gốc châu Á.
    • Theo nghiên cứu dược động học tại Mỹ trên người châu Á, khả năng hấp thu rosuvastatin người châu Á tăng gấp 2 lần so với người da trắng, do đó nên cân nhắc liều khởi điểm 5 mg với người châu Á. Chống chỉ định sử dụng liều 40 mg ở những bệnh nhân này.
  • Khuyến cáo về tương tác thuốc giữa rosuvastatin với các chất ức chế protease của HIV và HCV: Giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg một lần/ngày khi sử dụng đồng thời với atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir.
  • Lưu ý: Đối với liều dùng 5 mg: Nên sử dụng các chế phẩm khác với hàm lượng phù hợp (viên nén bao phim SaVi Rosuvastatin 5).
  • Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
• Cách dùng:
  • Dùng đường uống.
  • Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị. Sử dụng các Hướng Dẫn Đồng Thuận hiện nay về điều trị rối loạn lipid để điều chỉnh liều rosuvastatin cho từng bệnh nhân theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân. Rosuvastatin có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn.

Tác dụng phụ có thể gặp khi dùng thuốc

• Thường gặp: 
  • Hệ nội tiết: Đái tháo đường;
  • Hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt;
  • Hệ tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, đau bụng;
  • Hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Đau cơ;
  • Toàn thân: Suy nhược.
• Ít gặp: 
  • Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, mề đay.

Thuốc có tương tác với thuốc khác hoặc thực phẩm không?

• Chất ức chế protease điều trị HIV/HCV: Khi dùng chung rosuvastatin với atazanavir, atazanavir phối hợp ritonavir hoặc lopinavir kết hợp ritonavir, liều rosuvastatin cần được giới hạn tối đa 10 mg mỗi ngày nhằm hạn chế nguy cơ tăng nồng độ thuốc trong máu.
• Cyclosporin: Việc phối hợp rosuvastatin với cyclosporin làm tăng diện tích dưới đường cong (AUC) của rosuvastatin trung bình gấp khoảng 7 lần so với người khỏe mạnh. Tuy nhiên, rosuvastatin không làm thay đổi nồng độ cyclosporin trong huyết tương.
• Thuốc đối kháng vitamin K: Tương tự các statin khác, khi khởi đầu điều trị hoặc tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân đang dùng thuốc kháng vitamin K (ví dụ warfarin), chỉ số INR có thể tăng. Ngược lại, việc giảm liều hoặc ngừng rosuvastatin có thể làm INR giảm, do đó cần theo dõi INR chặt chẽ trong các giai đoạn điều chỉnh liều.
• Gemfibrozil, fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin: Sử dụng đồng thời với statin có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ. Riêng gemfibrozil khi dùng chung với rosuvastatin khiến Cmax và AUC của rosuvastatin tăng gấp đôi. Các nghiên cứu cho thấy fenofibrat không gây tương tác dược động học đáng kể, nhưng vẫn có khả năng xảy ra tương tác dược lực học.
• Thuốc kháng acid: Phối hợp rosuvastatin với thuốc kháng acid chứa nhôm hoặc magnesi hydroxid có thể làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Nếu dùng thuốc kháng acid sau rosuvastatin khoảng 2 giờ, mức giảm này sẽ ít hơn. Ý nghĩa lâm sàng của tương tác hiện vẫn chưa được xác định rõ.
• Erythromycin: Dùng chung với erythromycin làm giảm khoảng 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin, có thể liên quan đến việc thuốc này làm tăng nhu động đường tiêu hóa.
• Thuốc tránh thai đường uống và liệu pháp hormon thay thế (HRT): Rosuvastatin có thể làm tăng AUC của ethinyl estradiol khoảng 26% và của norgestrel khoảng 34%, do đó cần cân nhắc khi lựa chọn thuốc tránh thai. Hiện chưa có dữ liệu đầy đủ về tương tác dược động học giữa rosuvastatin và HRT, tuy nhiên sự phối hợp này đã được sử dụng rộng rãi trong các nghiên cứu lâm sàng và nhìn chung được dung nạp tốt.
• Digoxin: Các nghiên cứu chuyên biệt cho thấy không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng khi dùng rosuvastatin đồng thời với digoxin.
• Hệ enzym cytochrom P450: Kết quả từ các nghiên cứu trong ống nghiệm và trên lâm sàng cho thấy rosuvastatin không ức chế cũng không cảm ứng enzym cytochrom P450, đồng thời chỉ là cơ chất yếu của hệ enzym này. Không ghi nhận tương tác lâm sàng đáng kể khi dùng cùng fluconazol hoặc ketoconazol. Phối hợp với itraconazol có thể làm tăng khoảng 28% AUC của rosuvastatin, nhưng mức tăng này không được xem là có ý nghĩa lâm sàng. Do đó, rosuvastatin hầu như không gây tương tác thuốc thông qua con đường chuyển hóa CYP450.

Thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg có dùng được cho bà bầu, mẹ cho con bú không?

• Thời kỳ mang thai: Rosuvastatin không được phép sử dụng cho phụ nữ đang mang thai hoặc đang nuôi con bằng sữa mẹ. Những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị. Các thử nghiệm trên động vật ghi nhận một số bằng chứng hạn chế về nguy cơ ảnh hưởng đến chức năng sinh sản. Trường hợp phát hiện có thai trong khi đang dùng rosuvastatin, người bệnh cần ngừng thuốc ngay và thông báo cho bác sĩ.
• Thời kỳ cho con bú: Nghiên cứu trên chuột cho thấy rosuvastatin có khả năng được bài tiết vào sữa. Hiện vẫn chưa có dữ liệu đầy đủ ở người về việc thuốc có đi qua sữa mẹ hay không, do đó việc sử dụng rosuvastatin trong giai đoạn cho con bú không được khuyến cáo.

Thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

• Giá của SaVi Rosuvastatin 10mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Hà An qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.

Lời khuyên: Có nên dùng thuốc SaVi Rosuvastatin 10mg không?

• SaVi Rosuvastatin 10mg là lựa chọn phù hợp cho những người tăng cholesterol máu hoặc rối loạn lipid khi chế độ ăn uống và thay đổi lối sống chưa mang lại hiệu quả mong muốn. Thuốc giúp kiểm soát LDL-cholesterol, giảm nguy cơ xơ vữa động mạch và hỗ trợ phòng ngừa biến cố tim mạch nếu được sử dụng đúng chỉ định. Tuy nhiên, rosuvastatin không phải ai cũng dùng được, đặc biệt cần thận trọng ở người có bệnh gan, suy thận, phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Vì vậy, bạn chỉ nên dùng SaVi Rosuvastatin 10mg khi có chỉ định của bác sĩ, tuân thủ liều dùng và tái khám định kỳ để theo dõi mỡ máu, chức năng gan – cơ, nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn lâu dài.

Thuốc thay thế cho SaVi Rosuvastatin 10mg

• Các lựa chọn thay thế SaVi Rosuvastatin 10mg dùng hỗ trợ điều trị tăng cholesterol đang được Nhà thuốc Hà An cập nhật nhằm đáp ứng từng nhu cầu điều trị khác nhau. Người dùng có thể liên hệ trực tiếp Nhà thuốc Hà An để được tư vấn sản phẩm phù hợp với tình trạng hiện tại.